ГОСТ РИСО 9001—2015
8.5 Производство продукции и предоставление услуг
8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг
Организация должна осуществлять производство продукции и продоставление услуг в управляв-
мых условиях.
Управляемые условиядолжны включать в себя, насколькоэто применимо:
a) доступностьдокументированной информации, определяющей:
1) характеристики производимой продукции, предоставляемых услуг или осуществляемой
деятельности;
2) результаты, которыедолжны бытьдостигнуты:
b
) доступность и применение ресурсов, подходящих для осуществления мониторинга и изме
рений;
c) осуществлениедеятельностипо мониторингуиизмерению насоответствующихэтапахв целях
верификациисоответствияпроцессов или ихвыходовкритериям управления, атакжесоответствия про
дукции иуслугкритериям приемки:
d) применение соответствующей инфраструктуры и средыдля функционирования процессов:
e) назначение компетентногоперсонала, включая любую требуемую квалификацию:
0 валидацию и периодическую повторную валидацию способности процессов производства про
дукции и предоставления услугдостигать запланированных результатов в тех случаях, когда конечный
выход не может бытьверифицирован последующим мониторингом или измерением;
д) выполнениедействийс целью предотвращенияошибок, связанных с человеческим фактором;
h) осуществление выпуска, поставки идействий после поставки.
8.5.2 Идентификация и прослеживаемость
Организация должна использовать подходящие способы для идентификации выходов, когда это
необходимодля обеспечения соответствия продукции иуслуг.
Организация должна идентифицировать статус выходов по отношению к требованиям, относя
щимся к мониторингу иизмерениям, походу производства продукции и предоставления услуг.
Организациядолжна управлять специальной идентификацией выходов, когда прослеживаемость
является требованием, регистрировать и сохранять документированную информацию, необходимую
для обеспечения прослеживаемости.
8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков
Организациядолжна проявлять заботу о собственности потребителей или внешних поставщиков,
когда она находится подуправлением организации или используется ею.
Организациядолжна идентифицировать, верифицировать, сохранять и защищать собственность
потребителя или внешнего поставщика, предоставленнуюдля использования или включения в продук
цию иуслуги.
В случае, когда собственность потребителя или внешнего поставщика утеряна, повреждена или
признана непригодной для использования, организация должна уведомить об этом потребителя или
внешнего поставщика, атакже регистрировать исохранятьдокументированную информацию о произо
шедшем.
П р и м е ч а н и е — Собственность потребителя или внешнего поставщика может включать в себя материа
лы. компоненты, инструменты и оборудование, недвижимость, интеллектуальную собственность и персональные
данные.
8.5.4 Сохранение
Организациядолжна сохранятьвыходы вовремя производствапродукцииипредоставленияуслуг
в той мере, насколькоэто будет необходимым для обеспечения соответствия требованиям.
П р и м е ч а н и е — Сохранение может включать в себя идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы,
предотвращение загрязнения, упаковывание, хранение, перемещение или транспортировку, и защиту.
8.5.5 Деятельность после поставки
Организациядолжна обеспечить выполнениетребованийкдеятельности, связанной спродукцией
и услугами, после того, какони были поставлены.
При определении объема требуемойдеятельности после поставки организация должна рассмат
ривать:
a) законодательные и нормативные правовые требования;
b
) потенциальные нежелательные последствия, связанные с ее продукцией иуслугами;
c) характер, использование и предполагаемое время жизни продукции иуслуг;
d) требования потребителей;
е) обратную связьс потребителями.
и