ГОСТ Р МЭК 60601-2-49—2015
Введение
Настоящий стандарт описывает ОСНОВЫ БЕЗОПАСНОСТИ с уметом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИО
НАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОСТО
ЯНИЕМ ПАЦИЕНТА и вносит изменения в МЭК 60601-1(третья редакция 2005 г.): «Изделия медицин
ские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик», именуемый в дальнейшем общим стандартом.
Целью второй редакции является предоставить частный стандарт на сегодняшний день со ссыл
ками на третью редакцию основного стандарта путем переформатирования и технических корректиро
вок. Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед общим стандартом.
Раздел «Общие положения и обоснования» для требований настоящего стандарта представлен
в приложении АА. Считается, что знание причин этих требований будет не только способствовать пра
вильному применению настоящего стандарта, но и со временем ускорять любое изменение, обуслов
ленное изменениями в клинической практике или являющееся результатом развития технологии.
Од нако приложение АА не является частью требований настоящего стандарта.
IV