ГОСТ Р МЭК 60601-2-49—2015
Дополнение:
аа) ME ИЗДЕЛИЕ должно быть снабжено электропитанием для тестов в синфазном и дифферен
циальном режиме.
201.8.7 Начальные и добавочные токи
201.8.7.1 Основные требования
Дополнение:
201.8.7.1.101 Начальные токи прикладных частей
Начальные токи прикладных частей должны соответствовать следующим требованиям:
a) Начальные токи прикладных частей типа BF
В нормальном состоянии ток утечки не должен превышать значения ПАЦИЕНТ AUXILIARY, ука
занные в таблице 3 общего стандарта для рабочих частей типа BF. Единичные неисправности, указан
ные в 8.7.2 общего стандарта, не применяют для этого теста.
Ток утечки прикладной части типа BF следует измерять между любыми одиночными функциями и
остальными отдельными функциями той же части. Все пациент СОЕДИНЕНИЯ должны быть соедине ны
вместе.
Проводят проверку того, что измеренные токи ниже пределов, указанных в таблице 3 общего
стандарта для AUXILIARY, токов рабочих частей типа BF в нормальном состоянии. Единичные неис
правности. указанные в 8.7.2 общего стандарта, не применяют для этого теста.
b
) Начальные токи прикладных частей типа CF
В нормальном состоянии ток утечки не должен превышать значения токов, указанных в таблице 3
общего стандарта для рабочих частей типа CF.
В прикладной части типа CF токи утечки должны также измерять между каждым пациент СОЕДИ
НЕНИЕМ как одну функцию, а остальные отдельные функции должны быть соединены вместе.
Проводят проверку того, что измеренные токи ниже пределов, указанных в таблице 3 общего
стандарта для дополнительных токов рабочих частей типа CF в нормальном состоянии. Единичные не
исправности. указанные в 8.7.2 общего стандарта, не применяют для этого теста.
201.9 Защита от механических повреждений ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМЫ
Применяют раздел 9 общего стандарта.
201.10 Защита от нежелательной и чрезмерной радиационной опасности
Применяют раздел 10 общего стандарта.
201.11 Защита от высоких температур идругих опасностей
Применяют раздел 11 общего стандарта, за исключением следующего.
Дополнение:
ПОРТАТИВНЫЕ/ПЕРЕНОСНЫЕ ME ИЗДЕЛИЯ или их части должны быть сконструированы таким
образом, чтобы в случае утечки жидкости (случайные смачивания) не возникало опасных ситуаций от
ее попадания. ME ОБОРУДОВАНИЕ должно соответствовать требованиям электрической прочности,
указанным в 8.8.3 общего стандарта, и требованиям настоящего стандарта.
Соответствие требованию проверяют следующим испытанием.
Помещают PORTABLE/ПЕРЕНОСНЫЕ ME оборудование или части ME оборудования в наиме
нее выгодное положение в отличие от нормального использования. Подвергают ME оборудование в
течение 30 с искусственному попаданию осадков 3 мм/мин. падающих вертикально с высоты 0.5 м над
верхней частью ME оборудования.
Испытательное устройство показано на рисунке 3 МЭК 60529.
Устройство может быть использовано для того, чтобы определить продолжительность испыта
ния. Сразу после экспозиции в течение 30 с необходимо удалить видимую влагу на корпусе. Непо
средственно после появления описанных тестов следует проверить (путем осмотра), что любая вода,
которая лопала в ME ИЗДЕЛИЕ, не может отрицательно влиять наосновные требования безопасности
7