ГОСТ Р МЭК 60601-2-49—2015
Содержание
201.1 Область распространения, цель и взаимосвязь с другими стандартами..........................................1
201.2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................2
201.3 Термины и определения..............................................................................................................................3
201.4 Основные требования................................................................................................................................ 3
201.5 Общие требования к тестированию ME ИЗДЕЛИЯ................................................................................4
201.6 Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ........................................................................................4
201.7 Идентификация, маркировка идокументация ME ИЗДЕЛИЙ...............................................................5
201.8 Защита от опасности поражения электрическим током
от ME ОБОРУДОВАНИЯ.....................................................................................................................................6
201.9 Защита от механических повреждений ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМЫ.......................................... 7
201.10 Защита от нежелательной и чрезмерной радиационной опасности.............................................. 7
201.11 Защита от высоких температур и других опасностей........................................................................7
201.12 Точность управляющих частей и приборов и защита от рисков.......................................................8
201.13 Опасные ситуации и неисправности.......................................................................................................9
201.14 Программируемые ME СИСТЕМЫ.........................................................................................................9
201.15 Структура ME ИЗДЕЛИЯ..........................................................................................................................9
201.16 ME СИСТЕМЫ.............................................................................................................................................9
201.17 Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМ...................................................9
202 Электромагнитная совместимость — требования и испытания.............................................................9
202.6 Электромагнитная совместимость...........................................................................................................9
208 Общие требования, испытания и руководящие указания
для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании
и медицинских электрических систем..........................14
208.6 Системы безопасности..............................................................................................................................14
Приложение АА (справочное) Общее руководство.........................................................................................19
Приложение ВВ (справочное) Сигнализация диаграмм пункта 208 МЭК 60601-1-8................................ 26
Приложение СС (справочное) Примеры соединения измерительного устройства (MD)
для измерения токов утечки ПАЦИЕНТ и пациент.
вспомогательных цепей.......................................................................................................28
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных
международных стандартов национальным стандартам
Российской Федерации.........................................................................................................31
Приложение ДБ (справочное) Алфавитный указатель терминов.................................................................32
Библиография....................................................................................................................................................... 33