ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 10651-4-2015 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом (Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом, предназначенным для использования во всех возрастных группах и являющихся универсальными и предназначенными для обеспечения вентиляции легких лиц с нестабильным дыханием. Аппарат искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом назначают младенцам и детям в зависимости от массы тела и приблизительного возраста. Настоящий стандарт не распространяется на электрически питаемые аппараты и аппараты искусственной вентиляции легких для оживления) ГОСТ 33380-2015 Удобрения органические. Эффлюент. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на органическое удобрение - эффлюент, производимый на основе анаэробно переработанных отходов животноводства, а также их смесей с растительной биомассой) ГОСТ 33336-2015 Вина игристые. Общие технические условия (Настоящий стандарт распространяется на игристые вина)

Страница 16

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-49—2015

использовать любые кабели пациента, провода, преобразователи, аксессуары или настройки, рекомен

дуемые заводом-изготовителем.

Когда ME ОБОРУДОВАНИЕ используют совместно с ВЧ хирургическим оборудованием, оно

должно возвратиться в предыдущий режим работы в течение 10 с после воздействия поля, создавае

мого ВЧ хирургическим оборудованием, без потери сохраненных данных.

Соответствие проверяют по цифры 202.103, 202.104 и/или 202.105. Данные 202.103 и 202.104

представляют тестовые настройки, которые будут использованы для проводящих СОЕДИНЕНИЙ, в то

время как на рисунке 202.105 продемонстрированы испытательные установки, которые будут исполь

зованы для непроводящих рабочих частей в зависимости от КЛАССА I или КЛАССА II ME ОБОРУДО

ВАНИЯ.

Используют хирургическое оборудование типа HF. которое соответствует МЭК 60601-2-2, имеет

минимальную мощность, возможность сократить режим напряжения до 300 Вт. обеспечивает мини

мальную возможность режима коагуляции 100 Вт и работает на частоте 400 кГц ± 10%.

a) Испытания в чистом режиме подавления

Устанавливают выходную мощность хирургического оборудования типа HF 300 W. Затем прика

саются к металлической пластине в испытательной установке (см. рисунки 202.103. 202.104 и 202.105) с

активного электрода и медленно удаляют электрод, чтобы получить дуги. После чего проверяют ME

ОБОРУДОВАНИЕ на предмет его возвращения в течение 10 с к предыдущему режиму работы без потери

сохраненных данных.

Процедуру следует повторить пять раз.

) Испытания в режиме коагуляции

Необходимо повторить тест в пункте а), но с выходной мощностью 100 Вт.

EUT

— хирургическое оборудование типа HF;

— металлическая пластика;

3 — рабочий электрод хирургического оборудования типа HF.

— Металлическая пластина

нейтральный электрод (N) ВЧ хирургического оборудования:

5 — устройство связи; б — ПАЦИЕНТ СОЕДИНЕНИЯ, кабели пациента;

7 — ME ОБОРУДОВАНИЕ: Rp 500 Ом. 200 Вт (иизкоиндуктивная. < 5 мкГм. имитирует импеданс пациента);

Сд 47 иФ (

дл

я того

чтобы минимизировать влияние различных типов HF хирургического оборудования).

Rs 61 кОм RsWCs имитации импеданса кожи;

Св 47 мф. R. L. F. С. N ПАЦИЕНТА СОЕДИНЕНИЯ

Рисунок 202.103 — Испытательная цепь для измерений ВЧ защиты хирургического оборудования

в соответствии с 202.6.2.101 с пациентом СОЕДИНЕНИЯ