ГОСТ Р МЭК 60601-2-49—2015
Подпункт 208.6.3.3.1 Характеристики звуковых сигналов тревоги
Звуковой сигнал тревоги, который происходит только один раз (или не происходит, см. таблицу 1 IEC 60601-
1-8). может быть неподходящим для LOW аварийного состояния в пользовательских средах, где при пациенте по
стоянно присутствовали клинические ОПЕРАТОРЫ для нормального использования.
Такой выбор не подходитдля ME оборудования, поскольку неповторение звуковых сигналов тревоги означа
ет, что состояние тревоги, скорее всего, не было признанным.
Подпункт 208.6.3.2.101 Объем звуковых сигналов тревоги, сводящихся к нулю
Основным индикатором тревоги, на который обращают внимание клинические операторы, — звуковой сиг
нал тревоги, что является особенным для ME оборудования и включает в себя предусмотренную ЦЕЛЬ — наблю
дение за пациентами при непостоянном присутствии клинического ОПЕРАТОРА.
Типичными местами непостоянного присутствия клинического ОПЕРАТОРА являются отделения интенсив
ной терапии (ОИТ). Как правило, там клинический ОПЕРАТОР следит за несколькими пациентами. Это не позволя
ет наблюдать за всеми мониторами пациентов и в то же время быть в курсе всех световых сигналов ламп,
которые не связаны с звуковыми сигналами тревоги.
В такой среде, в которой уменьшается объем аварийного звукового сигнала до нуля, означает, что система
сигнализации входит в состояние инактивации, которая должна быть указана.
В таких средах рекомендуется ограничить регулируемый объем звукового сигнала тревоги до минимума
звукового давления.
В распределенной системе, гдеALARM посредством удаленных компонентов распределенной СИГНАЛИЗА
ЦИИ подает сигналы тревоги, объем аварийного звукового сигнала может быть уменьшен до нуля (без звукового
давления) в зависимости от использования модели (см. второй абзац, обоснование 208.6.4.2).
Подпункт 208.6.4.2 Задержки в или из распределенной системы ALARM
Сигнализация генерации ME ОБОРУДОВАНИЕ означает тревожный сигнал ответа на УСЛОВИЯ АВАРИЙ, что
он обнаруживает. Если данное ME оборудование является частью распределенной сигнализации, распределенной
Системы охранной сигнализации, то оно может подавать сигналы тревоги для аварийного состояния, в том числе и
для удаленных компонентов распределенной системы сигнализации. Необходимое время для информации,
связан ное с аварийным состоянием, должно быть достаточным, чтобы охватить все компоненты распределенной
СИГНА ЛИЗАЦИИ. Во многих случаях этого времени очень мало, однако конкретные характеристики системы
безопасности могут значительно задержать сигнал тревоги в удаленных компонентах распределенной системы
сигнализации.
В ОИТ может оказаться, что удаленное оборудование работает по сигналу тревоги (например, при генерации
тревоги ME оборудование настроено так. что звуковой сигнал тревоги сведен к нулю — незвуковов давление). В
таких случаях использование общего времени задержки перед удаленными компонентами распределенной сиг
нализации в виде СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ должно быть ограничено до таких минимальных значений, что позволяет
врачу реагировать на физиологические условия тревоги (например, остановка сердца, фибрилляция желудочков,
высокое давление систолическое и т. д.).
Неподходящее время задержки сигналов тревоги в распределенной системе охранной сигнализации может
задержать лечение больных. Настоятельно рекомендуется, чтобы управление риском было адекватным и не пре
вышало время задержки сигналов тревоги на удаленных компонентах СИГНАЛИЗАЦИИ.
Подпункт 208.6.8.3.101 Глобальные временные сигналы тревоги инактивационного состояния — продолжи
тельность глобальной паузы тревоги и звуковой паузы
Глобальная инактивация состояний звуковой тревоги осуществляется при отключении звуковых или звуко
выхи световых ситалов предупреждения всех физиологических условий сигнализации. ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ
тревоги в течение заданного времени инактивации состояний тревоги останавливают и позволяют клиническим
операторам предотвращать ложные тревоги в клинических условиях при лечении больного и т. д. в ОИТ. В
идеале продолжительность этих клинических процедур определяется продолжительностью звуковой гщузы.
Поэтому ME оборудование должно обеспечивать средства адаптации продолжительности состояния звуковой
ПАУЗЫ, чтобы клинические потребности времени были одинаковыми для всех СИГНАЛОВ АВАРИЙ
многофункционального обо рудования при мониторинге пациента. Указание различной длительности время для
различных физиологических измерений гложет негативно повлиять на удобство работы с ME ОБОРУДОВАНИЕМ.
Подпункт 208.6.8.101 Технические условия тревоги
Сигнализация в состоянии инактивации OFF и аварийного PAUSED поддерживает функциональные воз
можности. необходимые для оборудования при мониторинге: в обоих состояниях тревоги инактивации (ALARM
OFF и ALARM пауза), что необходимо для работы электрокардиографического оборудования для мониторин га.
при этом визуальные СИГНАЛЫ АВАРИЙ технических условий аварии отображаются. Цель этих визуальных
ALARM-сигналов — информирование клинического ОПЕРАТОРА даже при состоянии тревоги инактивацииALARM
PAUSED. При этом ME оборудование (или часть ME оборудования) не эксплуатируется, поскольку техническое со
стояние ALARM прерывает ЭКГ-оффЭКГ мониторинг пациента.
Техническое состояние ALARM может влиять на действительность измеренного значения. Так. например,
ЭКГофф техническое состояние ALARM оказывает влияние на ЧСС при их отображении, продолжая проявлять
рассчитанный ранее ритм сердечных сокращений, что может привести к неправильному толкованию клиническими
23