ГОСТ Р МЭК 60601-2-49—2015
Если признан приемлемым контроль рисков по прямому применению. ME оборудование может
быть снабжено средствамидля клинических операторов, позволяющими и активировать, и инактивировать
СИГНАЛЫ АВАРИЙ ME ИЗДЕЛИЯ или изменять настройкиALARM LIMIT с удаленных компонентов рас
пределенной системы охранной сигнализации, а именно:
- инактивирование для государств, в которых применяют ME оборудование (паузу ALARM, паузу
AUDIO. ALARM OFF или отключение звука) и активация функции «Аварийный сброс»; и
- прекращение инактивациоиного состояния.
ME оборудование обеспечивает удаленную активацию и инактивацию. При этом педупредитель-
ные сигналы должны также предоставлять средства для настройки (включение или отключение) уда
ленной активации/инактивации для каждого государства. При условии инактивации, для того
чтобы предотвратить изменение этой конфигурации клиническим оператором, действие таких средств
долж но быть ограничено ответственной организацией (см. 6.7 МЭК 60601-1-8).
Соответствие проверяют путем осмотра.
18