ГОСТ Р МЭК 60601-2-49—2015
ОПЕРАТОРАМИ, так как эти значения искажаются во время ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ ALARM. Соответствую
щие средства, указывающие на то. что ЧСС может быть искаженной, отображают отсутствие значений ЧСС.
В других случаях точность измеренных значений может быть ненадежной. В этих случаях клинический опе
ратор должен быть проинформирован о том. что отображения данных на дисплее могут быть сомнительными.
Отображаемые значения должны быть отмечены соответственно.
Подпункт 208.6.9 Переключение тревоги
Клинический оператор ALARM RESET выполняет следующие действия: во-первых, он останавливает зву
ковые СИГНАЛЫ ALARM: во-вторых, визуальный LATCHING СИГНАЛЫ АВАРИЙ аварийных ситуаций, который
больше не существует: в-третьих, он не влияет на световые сигналы предупреждения для тревожных условий,
которые сохраняются {эти сигналы продолжаютсядо тех пор. пока состояние тревоги не прекратится); в-четвертых,
позволяет системе охранной сигнализации немедленно реагировать на последующее аварийное состояние.
Последнее действие позволяет системе охранной сигнализации немедленно отличить функцию сброса
ALARM от сигнализации инактивации государств ALARM паузу. AUDIO паузу. ALARM OFF и отключение звука. В
отличие от сигнализации инактивации государствAUDIO паузу. ALARM паузу, отключение звука и будильника, кото
рый временно или постоянно отключает сигнализацию ME оборудования, функция (клинические действия опера
тора)ALARM RESET поддерживает пожарную сигнализацию в ’ON’ состоянии при применении функций, указанных в
подпункте 208.6.9)-е). Эта функция останавливает звуковые сигналы тревоги, контролирует световые сигналы
предупреждения в зависимости от существующего или прекращенного состояния тревоги и держит систему ох
ранной сигнализации включенной. В результате Сигнализация может немедленно реагировать на последующее
аварийное состояние без требующихся дополнительных клинических действий оператора для активации системы
охранной сигнализации. Это также объясняет, почемуAUDIO PAUSED не имеет соответствующего управления для
выполнения функций ALARM RESET.
С помощью функции сброса тревоги клинический оператор подтверждает активное аварийное состояние и
не должен быть обеспокоен включением сигнализации снова, потому что система охранной сигнализации остается
в ’ON’-государство. В результате функция ALARM RESET исключает возможность, при которой клинический ОПЕ
РАТОР гложет забыть активировать сигнализацию снова.
Подпункт 208.6.10 — Сигналы тревоги без фиксации и с фиксацией
Различают модели использования системы тревоги для ME оборудования: 1) при постоянном присутствии
клинических операторов (например, в операционных боксах) и 2) при непостоянном присутствии клинических опе
раторов. В последнем случав, где нет постоянного присутствия пациентов, клинический ОПЕРАТОР обычно забо
тится о нескольких пациентах.
Клинические операторы, которые ухаживают за несколькими пациентами, не могут наблюдать за всеми па
циентами одновременно. Клинические операторы не могут сразу определить краткосрочные условия аварий, кото
рые происходят с ME оборудованием без фиксации аварийных сигналов или без фиксации LATCHING и сигналов
тревоги. Эта неспособность выявить и быстро реагировать на важные короткиеALARM условия (например, корот
кие тахикардии) создает угрозу для здоровья пациентов.
Соответствующая настройка ME оборудования обеспечивает LATCHING СИГНАЛЫ АВАРИЙ и заставляет
клинических ОПЕРАТОРОВ ответить на каждое аварийное состояние. Однако частые ложные ALARM условия из-за
артефакта или неправильной установки пределов тревоги создают ощутимую нагрузку на клинических ОПЕ
РАТОРОВ. LATCHING ALARM сигналы могут быть желательными в пределах распределенной СИГНАЛИЗАЦИИ
СИСТЕМЫ, где при удаленном оборудовании ME СИСТЕМЫ нет постоянного присутствия клинических ОПЕРАТО
РОВ. Сигналы NON-LATCHING ТРЕВОГИ могут быть желательны в помещениях, когда при функционировании ME
оборудования постоянно присутствуют клинические ОПЕРАТОРЫ.
Подпункт 208.6.10.101 — Сигналы тревоги без фиксации и с фиксацией для технических условий тревоги
ТЕХНИЧЕСКОЕ СОСТОЯНИЕ сигналов тревоги указывает, что физиологические измерения не готовы или
были прерваны по техническим причинам. Такие технические перерывы при измерении могут быть вызваны не
преднамеренным отключением преобразователя или прекращением электрического питания. Так. например. ТЕХ
НИЧЕСКОЕ СОСТОЯНИЕ сигнализатора отключения датчика предполагает, что физиологические параметры не
измеряются и не отображаются. Это означает, что ЧСС не контролируется и. как следствие, в потенциальных ава
рийных условиях не может быть указана. Требование без фиксации аварийных сигналов на ТУ ALARM означает, что
сигналы тревоги отображаются до тех пор. пока аварийное состояние существует, и могут быть прекращены без
клинического оператора в тех случаях, когда техническое состояние ALARM корректируется или Датчик под
ключен.
Подпункт 208.6.11.2.2 — Отказ удаленной связи аварийных ситуаций
ME оборудование в рамках распределенной системы охранной сигнализации необходимо для обеспечения
бесперебойной работы автоматическом режиме. По этой причине ME оборудование, которое подпадает под дей
ствие этого конкретного стандарта, должно быть сконструировано таким образом, чтобы обнаруживать сбой рабо ты
связи и указывать сигналы тревоги при соответствующих технических условиях аварии. Маркировка такого ME
ОБОРУДОВАНИЯ выполняется с предупреждением о том. что оно не должно полагаться на получение СИГНАЛОВ
АВАРИЙ и не подходит для безопасности пациентов при возникновении критических состояний. Пересмотренные
требования 208.6.11.2.2, перечисление Ь) будут применены только для ME оборудования, которое подпадает под
24