ГОСТ Р 56518—2015
- верификацию результатавыполненияаутсорсинговогопроцессадо начала выполнениясовмес
тных работ и т. д.
4.1.4 Организация определяет идокументально оформляет процедуру управления аутсорсинго
выми процессами, которая можетбытьсогласованассоисполнителем, поставщиком (субподрядчиком), а
при необходимости — с заказчиком или его представителем.
4.1.5 Передача процессов не освобождает организацию от ответственностиза соответствие про
дукции всем требованиям заказчика иобязательным требованиям.
4.1.6 В СМК организации должна быть установлена и документально оформлена организацион
ная структура и функциональная схема руководства и управления качеством продукции.
4.1.7 Заказчику поего запросудолжны предоставляться объективныеданные, включая докумен
тацию по результатам оценки соответствия СМК. свидетельствующие о том. что данная система соот
ветствуеттребованиям настоящегостандарта и результативна.
4.2Требования к документации
4.2.1 Общие положения
Документация системы менеджмента качествадолжна включать в себя:
a) документально оформленные заявления о политике и целях вобласти качества;
b
) руководство по качеству;
c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом;
d) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспече
ния эффективного планирования, осуществления процессов иуправления ими.
П р и м е ч а н и я
1 Там. где в настоящем стандарте встречается термин «документированная процедура», этоозначает,что
процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Один
документ может содержать требования одной ипи более процедуры. Требование о наличии документированной
процедуры может быть реализовано более чем одним документом.
2 Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от
степенидокументированности другой в зависимости:
a) от размера организации и вида деятельности;
b
) от сложности и взаимодействия процессов;
c) от компетентности персонала.
3 Документация может быть в любой форме и на любом носителе.
(ГОСТ ISO 9001—2011. пункт4.2.11
4.2.1.1 Документацию СМК организация оформляет в виде комплекта документов (руководств,
инструкций, положений, программ. НД, записей ит. д.). в которыхустанавливаютсятребованияиописы
ваются процессы, процедуры и видыдеятельности, реализующие требования настоящегостандарта, и
содержатсядокументированные свидетельства выполненныхдействий или достигнутых результатов.
4.2.1.2 Организациядолжна определить порядокдоступа;
- персонала к соответствующейдокументации СМКи его ознакомление с этими документами и их
изменениями;
- заинтересованных лиц к документации СМК. включая записи, сведения идругие информацион
ные ресурсы, в части, их касающейсяпри выполнении контракта (договора).
4.2.1.3 Заказчик вправе согласовывать отдельную документацию СМК (например, порядок кон
троля и испытаний качества, приемки продукции идр.), если это оговорено контрактом (договором) или
другой НД (см. 4.1.2).
4.2.1.4 Порядокдоступа кдокументации СМК. включая записи, должен соответствовать требова
ниям законодательства по защите информации согласно 4.3.
4.2.2 Руководство по качеству
Организациядолжна разработать иподдерживатьв рабочемсостоянии руководствопокачеству,
содержащее;
a) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование
любых исключений;
b
) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или
ссылки на них;
c) описание взаимодействия процессовсистемы менеджмента качества.
(ГОСТ ISO 9001—2011. пункт4.2.2J
6