ГОСТ Р 56518—2015
8.2.3.1 В документации СМК устанавливают методы мониторинга, измерения и оценки результа
тивности процессовСМК.
8.2.3.2 Организация в случае выявления несоответствия процесса должна.
- определить и выполнить соответствующие действия для коррекции несоответствующего про
цесса;
- оценить, привело ли несоответствие в процессе к несоответствию продукции;
- определить, ограничивается ли несоответствие процесса отдельным случаем или оно могло
повлиять надругие процессы и продукцию;
- идентифицировать и управлять любой несоответствующей продукцией, в случае выявления
влияния несоответствия процесса на нее. согласно 8.3;
- разработать иреализовать корректирующие и(или)предупреждающиедействия вслучае выяв
ления влияния несоответствующего процесса на продукцию и(или) другие процессы, а также провести
оценку результативности предпринятыхдействий.
П р и м е ч а н и е — При мониторинге и измерении (еерификации)процессов СМК. вт. ч. производственных
процессов, следует также применять следующие методы:
- проверка технологической точности средств технологического оснащения;
- контроль технологической дисциплины и ее стабильности;
- контроль первой детали, сборочной единицы, продукции.
- сплошной контроль деталей, сборочных единиц и продукции, если это является обязательным требо
ванием;
- авторский надзор главного конструктора, технолога;
- проверка стабильности технологической системы (технологического процесса}, включая специальные и
критичные технологические процессы (операции) и. при необходимости, регулирование системы (процесса);
- оценка риска согласно 7.1.6.
- внутренние аудиты (проверки) согласно 8.2.2;
- анализ и оценка результативности процессов СМК.
8.2.4Мониторинг и измерение продукции
Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции в целях
верификациисоблюдения требованийкпродукции. Этодолжноосуществляться насоответствующих
стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям (7.1).
Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии.
[ГОСТ ISO 9001—2011. пункт 8.2.4)
8.2.4.1 Организациядолжна установить:
- порядокпроведенияконтроля(испытаний)качествапродукции, включая назначениеответствен
ных заотдельные виды контроля (испытаний);
- критерии приемки продукции и(или)ее возврата;
- методики проведения контроля (испытаний), содержащие, в том числе, перечень измеряемых
(контролируемых) параметров продукции идопуска на них. нормы точности измерений (достоверности
контроля), переченьнеобходимогооборудованиядля мониторинга иизмерений продукции иинструкции
по их применению;
- порядок отбора, хранения продукции до и после контроля (испытаний), идентификации годной и
несоответствующей продукции;
- требуемые записи результатов измерений, контроля (испытаний) и приемки (возврата) про
дукции.
8.2.4.2 Организация при наличии критичных элементов должна обеспечить управление ими и их
мониторинг в соответствии с установленными для них требованиями и процессами и соответствую
щей НД.
8.2.4.3 Если приприемке продукциииспользуется выборочный контроль, планирование контроля
должно проводиться в установленном порядке на основе статистических методов, позволяющих воз
можным его выполнить.
8.2.4.4 В случае, когда продукция передана в производство до завершения всех необходимых
действий поее измерению и мониторингу, она должна быть идентифицирована изарегистрированадля
возможности отзыва и замены, если впоследствии выяснится, что эта продукция не соответствует
требованиям.
32