ГОСТ Р 56518—2015
4.1.2Обязательные требования по созданию продукции, ее изготовлению, обслуживанию и
эксплуатации устанавливаются заказчиком в виде ссылок в ТЗ. контракте (договоре) на соответствую
щие. в т. ч. на основополагающие. НД по созданию конкретного типа (вида) продукции и(или) оказанию
услуг.
Организациядолжна:
a) определятьпроцессы, необходимыедля системы менеджмента качества, иих применение во
всей организации:
b
) определять последовательность ивзаимодействие этих процессов:
c) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности, как при
осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;
d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания этих про
цессов и их мониторинга;
e) осуществлять мониторинг, измерение там, где это возможно, ианализ этих процессов;
0 принимать меры, необходимыедля достижения запланированных результатов и постоянного
улучшения этих процессов.
Организациядолжна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы менедж
мента качества, в соответствиис требованиями настоящегостандарта.
Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса,
влияющегонасоответствие продукциитребованиям, онадолжнаобеспечитьсосвоейстороны управ
ление таким процессом. Вид истепеньуправленияпроцессами, переданнымисторонним организаци
ям. должны бытьопределены в системе менеджмента качества.
П р и м е ч а н и я
1 Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают в себя про
цессы управленческойдеятельности руководства,обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продук
ции. измерения, анализа и улучшения.
2 Процесс, переданный другой организации, является процессом, необходимым для системы менеджмен
та организации, но по выбору организации выполняемым внешней для нее стороной.
3 Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организациям, не освобождает органи
зацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным требованиям.
Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких факторов,
как:
a) возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организации
поставлять продукцию, соответствующую требованиям.
b
) степень участия в управлении процессом, переданным сторонней организации;
c) возможность обеспечения необходимого управления посредством применения требований 7.4.
(ГОСТ ISO 9001—2011, пункт4.1]
4.1.3Организациядолжна определить взаимодействие аутсорсинговых процессов с процессами
СМК организации или другими аутсорсинговыми процессами, методы и степень участия в управлении
данными процессами и. при необходимости, осуществлять управление этим взаимодействием и про
цессами.
П р и м е ч а н и е — Методы и степень участия в управлении аутсорсинговыми процессами могут приме
няться в различных сочетаниях, например:
- установление и включение вТЗ, контракт (договор) дополнительных требований к наличию сер
тифицированной СМК и их проверкам, квалификации персонала, оборудованию, разработке ПК (ПОК).
ПОН идр. программныхдокументов по качеству ит. д.. контролю выполненияданных требований:
- проведение проверок деятельности соисполнителей, поставщиков (субподрядчиков), в т. ч.
функционирования СМК или данного процесса, проведения экспертизы необходимой документации
СМК. оценку технических иорганизационных возможностей соисполнителей, поставщиков (субподряд
чиков)пообеспечениюкачествапродукциидо началавыполнениясовместныхработ,а вотдельныхслу
чаях — предварительную валидацию (аттестацию) процесса в соответствии с 7.5.2.2:
- контроль(надзор)организацииза выполнениемсоисполнителями, поставщиками(субподрядчи
ками) обязательных требований;
- контроль и аудит производства, включая, при необходимости, проверку технологического про
цесса изготовления продукции, а также изменений в производственном процессе, которые могут в
наибольшей степени повлиять на качество конечной продукции;
5