ГОСТ Р 56518—2015
Результатыданного планированиядолжны бытьпредставлены поформе, соответствующей зако
нодательным и нормативным требованиям, исогласованы сзаказчиком.
7.3.5.2 Организация должна планировать испытания для верификации проектирования и разра
ботки, управлятьими. анализировать результаты и документальноихоформлятьсцельюобеспеченияи
подтверждения того, что:
- программы испытаний идентифицируют испытываемую продукцию и используемые ресурсы,
определяют цели испытаний, условия, параметры, которые должны быть зарегистрированы, и соот
ветствующие критерии приемки;
- методики испытаний описывают методы проведения испытания и регистрации результатов
испытаний;
- для испытания используется принятая в установленном порядке продукция утвержденной кон
фигурации;
- соблюдаются требования программы испытаний иметодик испытаний;
- имеются соответствия критериям приемки продукции, документально оформленные в установ
ленном порядке.
7.3.5.3 Организация по завершении этапов верификации проектирования и разработки должна
обеспечить подтверждение в отчетах, расчетах, результатах испытания ит.д. того, что продукция соот
ветствует заданным требованиям для всех установленных условийэксплуатации.
7.3.5.4 Если контракт (договор) не требует применения конкретных методов испытаний, соиспол
нитель, поставщик (субподрядчик) сам определяет такие методы и проводит испытания, чтобы проде
монстрировать соответствие продукции установленным требованиям на соответствующих стадиях
(этапах) ЖЦП вплотьдо выпуска продукции включительно.
П р и м е ч а н и е — Требования 7.3.5 применяют как к продукции, так и к процессам производства, обслужи
вания и ремонта продукции при эксплуатации.
7.3.6 Валидация проекта и разработки
Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными
мероприятиями (7.3.1) с целью удостовериться, что полученная в результате продукция соответству ет
требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это
практически возможно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции.
Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем
состоянии (4.2.4).
(ГОСТ ISO9001—2011. пункт 7.3.6)
7.3.6.1 Организациядолжна планировать испытания для валидации проектирования и разработ
ки. управлять ими, анализировать результаты и документально их оформлять с целью обеспечения и
подтверждения того, что:
- программы испытаний идентифицируютиспытуемую продукцию и используемые ресурсы, опре
деляютцелииспытаний, условия, параметры, которыедолжны бытьзарегистрированы, исоответствую
щие критерии приемки;
- методики испытаний описывают методы проведения испытания и регистрации результатов
испытаний;
- для испытания используется принятая в установленном порядке продукция утвержденной кон
фигурации;.
- соблюдаются требованияпрограммы испытаний иметодикиспытаний;
- имеются соответствия критериям приемки продукции, документально оформленные в установ
ленном порядке.
7.3.6.2 Организация по завершении этапов валидации проектирования и разработки должна
обеспечить подтверждение в отчетах, расчетах, результатах испытания ит.д. того, что продукция соот
ветствует заданным требованиям для всех установленных условийэксплуатации.
П р и м е ч а н и е — Требования 7.3.6 применяют как к продукции, так и кпроцессам производства, техничес
кого обслуживания и ремонта продукции при эксплуатации.
20