ГОСТ Р 56518—2015
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записидолжны поддержи
ваться в рабочем состоянии. Изменениядолжны быть проанализированы, верифицированы и вали-
дированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта
и разработкидолжен включать в себя оценку влияния изменений на составные части иуже поставлен
ную продукцию. Записи результатованализа изменений илюбых необходимыхдействийдолжны под
держиваться в рабочем состоянии (4.2.4).
(ГОСТ ISO 9001—2011. пункт 7.3.7]
7.3.7.1 Изменения при проектировании и разработке должны управляться в соответствии с про
цессами управления конфигурацией (см. 7.1.7) иуправлениядокументацией (см. 4.2.3).
7.3.7.2 Организация-разработчик с целью оперативного устранения конструктивных, технологи
ческих и производственных недостатков продукции проводит авторский надзор главного конструктора
(разработчика) продукции за ее производством. Результаты авторского надзора оформляют докумен
тально.
П р и м е ч а н и е — При организации работ по авторскому надзору в процессе производства рекомендуется
руководствоваться ГОСТ Р 56464—2015.
7.3.8 Обеспечение надежности и безопасности
7.3.8.1 Организация должна управлять процессом обеспечения надежности и безопасности,
в т. ч. устанавливать в технических заданиях, контрактах (договорах) соответствующие требования к:
- составным частям продукции, соисполнителям, поставщикам (субподрядчикам);
- проведению анализа отказов и неисправностей, выявлению критичных элементов, критичных
параметров и межсистемныхсвязей иразработке мероприятий по снижению их критичности;
- разработке, согласованию, утверждению и предоставлению заказчику ПОН (ППН), программы
обеспечения безопасности идр. программныхдокументов пообеспечению показателей надежности на
всех стадиях (этапах) ЖЦП.
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
Организациядолжна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требо
ваниям к закупкам. Тип истепень управления, применяемые поотношению к поставщику и закуплен
ной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла
продукции или готовую продукцию.
(ГОСТ ISO 9001—2011, пункт 7.4.1]
П р и м е ч а н и е — Закупленная продукция включает всю продукцию и услуги, оказывающие влияние на
качество создаваемой (выпускаемой) продукции и ее соответствие требованиям заказчика.
7.4.1.1Организация несет ответственность за соответствие закупаемой у поставщиков (субпод
рядчиков) продукции, включая продукцию из источников, определяемых заказчиком согласно утверж
денным перечням, и должна обеспечивать ее соответствие требуемому уровню качества для
использования на соответствующих стадиях (этапах) ЖЦП.
Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять
продукцию в соответствиистребованиямиорганизации. Должны бытьразработаны критерии отбора,
оценки иповторнойоценки. Записирезультатовоценивания илюбых необходимыхдействий, вытека
ющих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
(ГОСТ ISO 9001—2011. пункт 7.4.11
7.4.1.2При выборе поставщиков (субподрядчиков), в том числе на конкурсной основе, следует
отдавать приоритет организациям, имеющим сертификат соответствия СМК требованиям
ГОСТ ISO 9001 инастоящего стандарта.
П р и м е ч а н и е — Критериями оценки и выбора поставщиков (субподрядчиков) могут быть:
- соблюдение требований законодательства в области государственных закупок;
- данные о поставках аналогичной продукции (качество продукции, соблюдение сроков и др.) и продолжи
тельность работы в данной области деятельности;
21