ГОСТ Р 56518—2015
- порядок управления риском применительно к продукции и процессам СМК. включая процессы
ЖЦП;
- порядок управления конфигурацией применительно к создаваемой продукции и документации
на нее:
- порядокуправления передачей работы и перехода кследующей стадии (этапу) ЖЦП;
- ресурсы, необходимые при техническом обслуживании и ремонте продукции при эксплуатации.
Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике
организации.
П р и м е ч а н и я
1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цик
ла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может
рассматриваться как план качества.
2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требова
ния 7.3.
[ГОСТ ISO9001—2011. пункт 7.1]
7.1.3 Запланированныеорганизацией мероприятия пообеспечению выполнения процессовЖЦП
должны бытьоформлены документально всоответствии собязательными требованиями (см. 4.1.2).
7.1.4 Плановые и программныедокументы по качеству, разрабатываемые на различных стадиях
ЖЦП. должны быть взаимосвязаны по срокам, включать контрольные точки, обеспечивающие возмож
ность оценки выполнения требований к качеству продукции, и. при необходимости, перечень отчетных
документов, соответствующих этим точкам.
7.1.5 Управление проектом
Организациядолжна с учетом своих видовдеятельности, особенностей организации и специфики
продукции планировать иуправлять контролируемым способом процессами ЖЦП сцельюобеспечения
достижения и поддержания заданных требований с приемлемым уровнем риска в рамках ресурсных и
временных ограничений.
П р и м е ч а н и е — В качестве рекомендаций по управлению проектом может быть использован
ГОСТ РИСО 10006.
7.1.6 Управление риском
7.1.6.1 Организация должна установить, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии процесс
управления рисками в рамках СМК на стадиях (этапах) ЖЦП. для достижения установленных требова
ний. что включает:
- планирование работ поуправлению риском:
- распределение ответственности за управление риском;
- определение критериев риска (например, вероятность, тяжестьпоследствий, допустимостьрис
ка. приемлемый уровень риска);
- идентификацию, анализ иоценку риска ипередачу информации заказчикуо нем на всехстадиях
ЖЦП;
- идентификацию, осуществление и управление действиями поснижению рисков, превышающих
определенные критериидопустимости рисков;
- принятиедопустимых рисков, оставшихся после осуществления корректирующих и предупреж
дающихдействий по их снижению.
7.1.6.2 Соисполнители, поставщики(субподрядчики)предоставляютобъективныеданные, свиде
тельствующие об осуществлении учета рисков, включая идентификацию риска при анализе контракта
(договора), анализ риска, контроль риска и уменьшение риска.
7.1.7 Управление конфигурацией
Организациядолжна разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии процессуправ
ления конфигурацией, включающий применительно к продукции:
- планирование управления конфигурацией;
- идентификацию конфигурации;
- управление изменениями;
- учет статуса (состояния) конфигурации;
- аудит(проверку) конфигурации.
П р и м е ч а н и е — В качестве рекомендаций по управлению конфигурацией может быть испопьзован
ГОСТ Р ИСО 10007.
15