ГОСТ Р 56518—2015
Организациядолжна установить процессыдля обеспечениятого, чтобы мониторинги измерения
могли быть выполнены и в действительности были выполнены всоответствиис требованиями к ним.
[ГОСТ ISO 9001—2011, пункт 7.6]
7.6.4Организация должна обеспечить соответствие условий окружающей среды требованиям
дляпроведения калибровки (поверки), контроля, измерений, испытаний инадлежащихусловийэксплуа тации
ихранения оборудованиядля мониторингаи измерений.
Там. где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное обору
дование должно быть:
a) откалибровано и(или) поверено вустановленные периоды или передего применением поэта
лонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталона
ми. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть
зарегистрирована (4.2.4);
b
) отрегулировано или повторноотрегулировано помере необходимости;
c) идентифицировано в целяхустановления статуса калибровки;
d) защищеноот регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;
e) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслужи
вания и хранения.
[ГОСТ ISO 9001—2011. пункт 7.6]
7.6.5Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии процеду
руотзыва оборудованиядля мониторинга иизменений, требующего калибровки или поверки.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих
результатов измерения, если обнаружено, что оборудованиенесоответствуеттребованиям. Органи
зация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой
измеренной продукции.
Записи результатов калибровки иповеркидолжны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные про
граммные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно
должна быть подтверждена и повторноподтверждена по мере необходимости.
П р и м е ч а н и е — Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предпола
гаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в цепях поддер
жания его пригодности для использования.
[ГОСТ ISO9001—2011. пункт 7.6]
7.6.6 Документы (свидетельства, аттестаты, сертификаты, протоколы и др.), подтверждающие
пригодность оборудования для мониторинга и измерений к применению, должны быть оформлены и
управляться в соответствии с установленными требованиями и4.2.4.
7.6.7 Автономное программное обеспечениесамостоятельной поставки, применяемоедля мони
торинга и измерений процессов ипродукции, должно быть аттестовано в установленном порядке.
7.6.8 Персонал, привлекаемый куправлению оборудованием для мониторинга иизмерений, дол
жен быть обучен иаттестован.
7.6.9 Записи, относящиесяк подтверждениюсоответствияоборудованиядля мониторинга и изме
рений. необходимого для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требо
ваниям. в том числе оборудования, принадлежащего заказчику, должны содержать:
- идентификацию оборудования, включая эталон, на соответствие которому откалибровано
оборудование;
- результаты проверок, проводимых после техническихизменений:
- любые отклонения оттехнических условий, полученные по результатам калибровки (поверки);
- оценку воздействия отклонений от технических условий;
- заключения о соответствии требованиям после калибровки (поверки);
- уведомлениевкратчайшиесрокизаказчикав случаеотгрузкисомнительнойпродукцииилимате
риала.
29