ГОСТ Р 56518—2015
- перевод вдругую категориюдля использования вдругих целях:
- забракование или отправку в отходы или утилизацию.
8.3.4 Ворганизациидолжны быть созданы участки или изоляторыдля размещения (содержания)
несоответствующей продукции до принятия соответствующих решений. Если физическая изоляция
невозможна или нецелесообразна, должны быть использованы специальные средства идентификации
посогласованию с заказчиком.
8.3.5 Продукция, признанная браком, должна иметь заметную и неудаляемую маркировку или
должна быть приведена в непригодность, очевидную при визуальном осмотре, если физическую марки
ровку применить невозможно.
Послетого какнесоответствующая продукция исправлена, онадолжна бытьподвергнута повтор
ной верификации для подтверждения соответствия требованиям.
Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая
полученные разрешения наотклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
[ГОСТ ISO 9001—2011. пункт8.3]
8.4Анализ данных
Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для
демонстрации пригодности ирезультативностисистемы менеджмента качества, а также оценивания, в
какойобластивозможнопостоянное повышение результативностисистемыменеджмента качества.
Данныедолжны включать в себя информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и
из другихсоответствующих источников.
Анализ данныхдолжен представлятьинформацию, относящуюся:
a) кудовлетворенности потребителей (8.2.1);
b
) ксоответствию требованиям к продукции(8.2.4):
c) к характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения
предупреждающихдействий (8.2.3 и 8.2.4);
d) к поставщикам (7.4).
[ГОСТ ISO 9001—2011. пункт8.4]
8.4.1 Анализудополнительно подлежат следующиеданные:
- результаты выполнения запланированных стадий (этапов, работ) проектирования и разработки
продукции, их рассмотрения иприемки (см. 7.1.7.3);
- данные о качестве закупаемой продукции по результатам входного контроля и применению их
при изготовлении иэксплуатации продукции (см. 7.4.3);
- результаты изготовления и контроля продукции в производстве, контроля продукции при техни
ческом обслуживании в эксплуатации (см. 7.5.8.2.4);
- результаты анализа причин дефектов и отказов продукции на всех стадиях ЖЦП и несоответ
ствий. относящихся к процессам разработки, производства иэксплуатации продукции (см. 8.3);
- результаты проверок соисполнителей, которым переданы процессы на исполнение
(см. 7.2, 7.4);
- данные о компетентности персонала и подготовке, аттестации и переаттестации персонала
(см. 6.2.2);
- данные обоценке результативности СМКи ее процессов (см. 8.5.1);
- результаты внутренних и внешних проверокСМК (см. 8.2.2):
- оценка рисков и ее использование (см. 7.1.6).
8.4.2 Организация должнаустанавливать, осуществлять сбор, обобщение ианализ информации,
полученной в результате мониторинга и измерения или издругих источников, содержащей данные для
демонстрации пригодности, результативности СМК и ее процессов, оценки возможности постоянного
улучшения и повышения результативностиСМК.
8.4.3 Организация должна периодически выпускать итоговые отчеты о состоянии и динамике
качества создаваемой или выпускаемой продукции и представлять их руководству организации, заказ
чику идругим заинтересованным сторонам в установленныесроки и установленном порядке.
34