ГОСТ Р 56518—2015
7.3.1.4Организациядолжна планироватьипроводитьанализвидовипоследствийотказов иоцен
ку его результатов, включая действия по снижению потенциальных рисков, с учетом ГОСТ 27.310. а
также, при необходимости. ГОСТ Р 51901.12.
Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и
разработкой, в целях обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности.
Результатыпланированиядолжныактуализироваться, еслиэтонеобходимо, впроцессепроекти
рования иразработки.
П р и м е ч а н и е — Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют разные цели,
поэтому их можно проводить и записи по ним вести какотдельно, так и влюбых сочетаниях, подходящихдля про
дукции и организации.
[ГОСТ ISO 9001—2011. пункт7.3.11
7.3.1.5При планировании проектирования и разработки продукции организация должна прово
дить контроль выполнения планов совместных работ с соисполнителями работ (планов-графиков,
сетевых планов-графиков, единыхсквозных планов).
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи
должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Входныеданные должны включатьв себя:
a) функциональные иэксплуатационные требования:
b
) соответствующие законодательные идругие обязательные требования;
c) там. где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов;
d) другие требования, важныедля проектирования иразработки.
Входныеданныедолжныанализироватьсянадостаточность. Требованиядолжны бытьполными,
недвусмысленными и непротиворечивыми.
[ГОСТ ISO 9001—2011, пункт7.3.2)
7.3.2.1 Дополнительными входными данными для проведения проектирования и разработки
могут являться:
- организационно-технические требования заказчика к процессам проектирования и разработки,
изготовления, испытаний, технического обслуживания и ремонта продукции при эксплуатации;
- условия создания продукции (сроки, критерии приемки и т. д.);
- соответствующие законодательныетребования (при наличии);
- результаты маркетинговых исследований;
- требования к порядку выбора и применения электрорадиоизделий.
7.3.2.2 Построение, содержание, изложение входных данных должны соответствовать обяза
тельным требованиям, установленным заказчиком в контрактах (договорах), соответствующих
стандартах.
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
Выходныеданные проектирования и разработкидолжны быть представлены в форме, подходя
щей для проведения верификации относительно входных требований к проектированию и разработ
ке. а такжедолжны быть официальноодобрены до их последующего использования.
Выходныеданные проектирования иразработкидолжны:
a) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке,
b
) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству иобслуживанию;
c) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;
d) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного
использования.
[ГОСТ ISO9001—2011, пункт 7.3.3]
- определять все соответствующие критичныеэлементы, включая все специальные требованияи
специальныедействия, которыенеобходимо предпринять в отношении этихэлементов.
18