ГОСТ Р 56518—2015
7.5.1.2 Организациядолжна планировать, включаяспециальные требования при работескритич
ными элементами, иосуществлять:
- при разработкедокументации на критичные элементы указывать параметры, режимы, их допус
тимые значения, а также средства выполнения технологических операций, обеспечивающие выполне
ние установленныхтребований, а такжедополнительные требованиякихконтролю качества (например,
пооперационный контроль, контрольс участием заказчика, неразрушающий контроль ит. д.);
- идентификацию специальных, критичных процессов (операций) посредством специальных
отметок, знаков, обозначений:
- верификацию производственных процессов иуправление изменениями;
- проведение работ по проектированию, изготовлению и использованию специальных средств
технологического обеспечениядля измерения нестабильных характеристик, при необходимости:
- определение, где это целесообразно, необходимых контрольных точекпроверки (верификации)
в процессе производства, если надлежащая проверка с целью оценки соответствия на более поздних
этапах изготовления продукцииневозможна (затруднена, экономически невыгодна).
7.5.1.3 Организация проводитоценку готовности подразделений (служб)иорганизации в целом к
изготовлению и выпуску новой продукции. Данная оценка должны бытьдокументально оформлена.
7.5.1.4 Организация должна проводить верификацию производственных процессов:
- при аттестации (внедрении) процесса по результатам контроля первой детали и сборочных
узлов с целью проверки (подтверждения) того, чтодокументация, средства технологического оснаще
нияиперсоналспособны обеспечиватьпроизводство всоответствиисустановленнымитребованиями;
- при внесении изменений в конфигурацию продукции и(или)процесс, соответствующуюдокумен
тацию (КД. ТД. ПД).средства технологическогооснащения, аннулирующихпервоначальные результаты
верификации.
7.5.1.5 При выполнении отдельных операций на технологическом оборудовании, находящемся в
другойорганизации, проведениетакихработдолжно бытьоформленодоговором илидругимофициаль
ным документом, содержащим требования к качеству их выполнения. Управление такими операциями
осуществляется согласно4.1.3.
Организациядолжна, в случае если специальные, критичные технологические процессы иопера
ции выполняются соисполнителями, поставщиками (субподрядчиками), располагать необходимыми
данными (документами) о наличии у соисполнителей, поставщиков (субподрядчиков) необходимого
оборудования, процедур, обученногоперсонала исведениямиоб аттестации этих процессов.
7.5.1.6 При управлении изменениями производственного процесса организациядолжна:
- назначитьответственныхлиц иуполномоченный персонал за управление иверификацию произ
водственных процессов;
- планировать, управлятьи документироватьизменения, влияющие на процессы, средства техно
логическогообеспечения, включая ипрограммноеобеспечение;
- проводить оценку результатов изменений с целью подтверждения того, что желаемый эффект
достигнут безотрицательного влияния насоответствие продукции.
7.5.1.7 Организация для достижения и поддержания рабочего состояния и требуемой точности
средств технологическогообеспечения ипрограммногообеспечения, применяемогодля мониторинга и
управления процессами производства, а также средств механизации и автоматизации должна:
- проводить (иметь подтверждение о проведении) обязательную первичную аттестацию при вво
де вэксплуатацию, в случае их первичного применения, и периодическую аттестацию в установленном
порядкедо их использования;
- регулярно проверять средства технологического обеспечения на технологическую точность и
соответствие требованиямдокументации итестирование программного обеспечения. Проверке подле
жат параметры, влияющие на качество изготовления продукции;
- проводитьтехническоеобслуживание иремонтсредствтехнологическогообеспечениясогласно
регламенту планово-предупредительных работ;
- установить требования ипорядоквыведенияоборудования, вслучаеегодлительного неисполь
зования в производственном процессе, иконсервации в установленном порядкес последующей перио
дической проверкой условий его хранения и состояния.
7.5.1.8 Организация там, где это применимо, должна осуществлять техническое обслуживание
продукции в процессе эксплуатации (применения), выполняя при этом:
- сбор, обобщение и анализ данных по техническому обслуживанию продукции, о техническом
состоянии, качестве инадежности продукции, отказах инеисправностях;
- работы совместно с эксплуатирующей организацией по подтверждению качества продукции и
продлению действия гарантийных обязательств втечение всего срока эксплуатации;
25