ГОСТ 31580.5-2012
F = 2,0{Т*-Т°)ПО,(1)
где Га— повышенная температура, °С;
То— температура внутри глаза, равная 35 °С;
c) проанализироватьвоздействующуюсредувкачественноми
количественном отношении на наличие химических веществ в конце периода
воздействия;
d) провести исследование испытуемого материала до и после испытания:
-с помощью светового микроскопа при увеличении 10хи выше;
с помощью растрового микроскопа при увеличении 500хи выше.
Испытуемый материал необходимо сравнить с материалом, который не
подвергался воздействию водной среды. При сравнении во внешнем виде
поверхностей испытуемого материала не должно быть пузырьков, дендритов,
разрывов и трещин;
e) зарегистрироватькоэффициентыспектральногопропускания
испытуемого материала в УФ и видимой областях спектра до и после испытания.
Путем сопоставления спектров убедиться в том, что коэффициент спектрального
пропускания существенно не изменился. В случае использования при испытании
готовых ИОЛ определить оптическую силу ИОЛ до и после испытания. В случае
использованияисходногоматериаланеобходимоопределитьпоказатель
преломления материала. Оптическая сила ИОЛ или показатель преломления
исходного материала до и после испытания не должны существенно различаться
(± 0,25 дптр — для ИОЛ с оптической силой равной 20 дптр).
5.4.3Результаты испытания должны быть зарегистрированы для
последующей оценки риска на потенциально вредные воздействия из-за
нестабильности материала в водной среде.
5.5Испытание на фотостабильность
5.5.1 Испытание на фотостабильность проводят по методу приложения Г.
5.5.2 При проведении испытания переднекамерных ИОЛ на стойкость к УФ-
и видимому излучению необходимо подтвердить, что механические свойства
испытуемого материала, подвергнутого УФ-излучению, идентичны механическим
свойствам не подвергаемого УФ-излучению испытуемого материала.
5.5.3 Спектральные диапазоны испытуемого материала, подвергаемого
действиюУФ-ивидимогоизлучения,иконтрольныхматериалов,не
6