ГОСТ 31580.5-2012
Приложение К
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
межгосударственным стандартам, использованным в настоящем стандарте
в качестве нормативных ссылок
Т а б л и ц а К.1
Обозначение ссылочного
межгосударственного стандарта
Обозначение и наименование ссылочного международного
стандарта и условное обозначение степени соответствия
ссылочному межгосударственному стандарту
ГОСТ ISO 14971—2011
ИСО 14971:2005 «Медицинские изделия. Применение управления
рисками к медицинским изделиям» (ЮТ)
ИСО11979-1:1999«Офтальмологическиеимплантаты.
Интраокулярные линзы. Часть 1: Словарь» (MOD)
ГОСТ 31580.2 —2012 (ИСО 11979-2:99)
ИСО11979-2:1999«Офтальмологическиеимплантаты.
Интраокулярные линзы. Часть 2: Оптические свойства и методы
испытаний» (MOD)
ГОСТ 31580.3 —2012 (ИСО 11979-3:99)
ИСО11979-3:1999«Офтальмологическиеимплантаты.
Интраокулярные линзы. Часть 3: Механические свойства и
методы испытаний» (MOD)
ГОСТ ISO 10993-1—2011
ИСО10993-1:2003«Оценкабиологическогодействия
медицинских изделий. Часть 1: Оценка и испытание в системе
управления рисками» (ЮТ)
«Оценка
Часть 2:
биологического действия
Требования к благополучию
ИСО10993-2:2006
медицинских изделий.
животных»
ИСО10993-3:2003«Оценкабиологическогодействия
ГОСТ ISO 10993-3—2011
медицинских изделий. Часть 3: Испытания на генотоксичность,
канцерогенность и репродуктивную токсичность» (ЮТ)
биологического
5:Исследование
действия
in vitro
ИСО10993-5:1999«Оценка
ГОСТ ISO 10993-5—2011
медицинскихизделий. Часть
цитотоксичности» (ЮТ)
ГОСТ ISO 10993-6—2011
ИСО10993-6:1994«Оценкабиологическогодействия
медицинских изделий.Часть 6: Испытания на местное действие
после имплантации» (ЮТ)
ГОСТ ISO 10993-10—2011
ИСО10993-10:2002«Оценкабиологическогодействия
медицинских изделий. Испытания на раздражение и запоздалую
сверхчувствительность» (ЮТ)
ГОСТ ISO 10993-12—2011
ИСО10993-12:2002«Оценкабиологическогодействия
медицинских изделий. Часть 12: Подготовка образцов и
материала сравнения» (ЮТ)
35