ГОСТ 31580.5-2012
П р и м е ч а н и е — При вычислении интенсивности УФ-излучения используют только
интенсивность ксеноновой дуговой лампы при длине волны от 300 до 400 нм.
Г.6.3 Следует принять меры, предотвращающие микробное загрязнение
для устранения роста микроорганизмов в пробирках в течение периода действия
излучения.
Г.6.4 Подвергают такой же процедуре контрольный материал, гарантируя,
что материал защищен от излучения.
Г.7 Правила оценки результатов испытания
Г.7.1 По завершениирассчитанноговременидействияизлучением
ксеноновой лампы следует исследовать раствор на наличие блуждающих
компонентов и провести цитотоксическое испытание по ГОСТ ISO 10993-5.
Г.7.2 Определяют спектры поглощения в УФ-и видимой области излучения
по ГОСТ 31580.2 пяти подвергнутых излучению и пяти не подвергнутых излучению
образцов. Исследуют спектры на наличие различий и регистрируют изменения,
появившиеся в результате воздействия УФ-излучения. Измеряют оптическую силу
и разрешающую способность ИОЛ.
Г.7.3 Для переднекамерных ИОЛ определяют механические свойства по
ГОСТ 31580.3 не менее, чем на пяти подвергнутых УФ-излучению образцов.
Сопоставляют результаты с полученными результатами не подвергнутых
излучению ИОЛ, чтобы убедиться, что не произошло существенного ухудшения их
механических свойств.
Г.8 Правила оформления результатов испытания
Г.8.1 Отчет об испытании должен содержать следующую информацию:
все данные, необходимые для идентификации испытуемого образца;
-ссылку на настоящий стандарт;
используемую интенсивность источника излучения;
-длительность воздействия излучением;
-результаты испытания, включая результаты отдельных определений и
их средства (если они проводились);
-любые отклонения от приведенного метода;
-необычные признаки (аномалии), наблюдаемые во время проведения
испытания;
-дату воздействия излучениеми даты проведения последующих
анализов.
23