ГОСТ 31580.5-2012
методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-6—2011 Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия
после имплантации
ГОСТ ISO 10993-10—2011 Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и
сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-12—2011 Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные
образцы
ГОСТ ISO 14971—2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента
риска к медицинским изделиям
ГОСТ31580.2—2012(ISO11979-2:1999)Имплантаты
офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и
методы испытаний
ГОСТ31580.3—2012(ISO11979-3:1999)Имплантаты
офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства
и методы испытаний
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить
действие ссылочных стандартов по указателю «Национальные стандарты», составленному по
состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям,
опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при
пользовании настоящим стандартом, следует руководствоваться заменяющим (измененным)
стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка
на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3Термины, определения и сокращения
3.1 В настоящем стандарте применены термины по национальному
стандарту государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за
принятиенастоящегомежгосударственногостандартаиследующие
термины с соответствующими определениями:
3.1.1 испытание деградации материала (material degradation test):
Испытание, которое определяет потенциал деградации материала.
3.1.2 растворитель (solvent): Вещество (химикат, наполнитель, среда).
2