ГОСТ 31580.5-2012
растворитель из патрона и проводят экстракцию ИОЛ в течение четырех часов.
А.5.6 Оборачивают экстракционный аппарат фольгой, чтобы получить
желаемую скорость экстракции при использовании таких растворителей, как вода.
А.5.7 Дают растворителю остыть до комнатной температуры.
А.6 Правила анализа испытуемых образцов
А.6.1 Вынимают ИОЛ из экстракционного патрона.
А.6.2 Сушат ИОЛ до получения постоянной массы по А.5.1.
А.6.3 Определяют общую массу ИОЛ после экстракции и вычисляют
изменение массы.
А.6.4 В случае, если ИОЛ поставляют на рынок в гидратированном
состоянии, следует скорректировать содержание соли в гидратирующей среде
путем добавления соли в экстрагируемый материал.
Принято гидратировать и поставлять гидрогелевые ИОЛ в растворе,
содержащем неорганические соли. Чтобы точно определить действие содержания
соли на вычисляемые результаты, необходимо знать или измерить содержание
воды в ИОЛ в соответствии с [3]. ИОЛ можно привести в равновесие при двух
изменениях содержания воды в течение 24 ч при комнатной температуре перед
проведением испытания.
А.7 Правила анализа вытяжек
А.7.1 Удаляют среду для экстракции из аппарата Сокслета и дают прийти в
равновесие при комнатной температуре.
А.7.2 Концентрируют вытяжку до 10 мл посредством роторного испарителя.
А.7.3 Проводят качественный и количественный анализы выщелачиваемых
веществ, таких какУФ-поглотители, добавки, продукты деструкции и другие
примеси, образующиеся при изготовлении с применением ВЭЖХ, ГХ, ГХ/МС.
А.7.4 Проводят качественный и количественный анализы растворителей,
которые прошли туже процедуру экстрагирования.
А.7.5 Сравнивают результаты качественного и количественного анализов
вытяжек испытуемого материала с вытяжками растворителя и документируют
полученные данные в контексте возможных изменений материала.
А.8 Правила оформления результатов испытания
А.8.1 Отчет об испытании должен содержать следующую информацию:
-все данные необходимые для идентификации испытуемого образца;
-ссылку на настоящий стандарт;
-среду для экстракции;
13