ГОСТ 31580.5-2012
Окончание таблицы И. 1
Структура международного стандарта
ИСО 11979-5:2006
Структура настоящего стандарта
Дополнительные
действие после
Приложение F (справочное)
условия испытания на местное
имплантации к ИСО 10993-6
Приложение Е (рекомендуемое) Дополнительные
условия испытания на местное действие материала
после имплантации к ГОСТ Р ИСО 10993-6
F.1 Дополнительныеусловияиспытания
соответствии со стандартом ИСО 10993-6
вЕ.1 Требования к условиям испытания
F.2 Отчет об испытании
Е.2 Правила оформления результатов испытания
Приложение G (обязательное) Испытание на
имплантацию внутрь глаза
Приложение Ж (обязательное) Метод испытания
на имплантацию внутрь глаза
G.1 Назначение
Ж.1 Общие положения
G.2 Испытываемый материал
Ж.2 Требования к испытуемым образцам
G.3 Контрольный материал
Ж.З Требование к контрольному материалу
G.4 Реактивы и материалы
Ж.4 Требования к средствам испытания
G.5 Аппарат
Ж.5 Требования к экспериментальной модели
животного
G.6 Экспериментальная модель животного
Ж.6 Порядок проведения испытания
G.7 Методика испытания
Ж.7 Требования к наблюдениям, проводимым во
время испытания
G.8 Наблюдения, проводимые во время операции
Ж.8 Требования к периоду имплантации
G.9 Период имплантации
Ж.9 Правила оценки результатов испытания
G.10 Оценка испытания
оформлениярезультатов
Ж. 10Правила
испытания
G.11 Отчет об испытании
—
—
ПриложениеИ (справочное)Сопоставление
структуры настоящего стандарта со структурой
примененного в нем международного стандарта
—
ПриложениеК(справочное)Сведенияо
соответствии ссылочных международных
(региональных) стандартов национальным
стандартам Российской Федерации, использованным
в настоящем стандарте в качестве нормативных
ссылок
БиблиографияБиблиография
П р и м е ч а н и е — В настоящий стандарт включены термины и определения, не содержащиеся в
ГОСТ Р 51892. и введены сокращения, применяемые в тексте стандарта.
34