ГОСТ 31580.5-2012
Приложение Г
(обязательное)
Метод испытания на фотостабильность
Г.1 Общие положения
Г.1.1 Данноеиспытаниепредназначенодляопределения
фотостабильности материала ИОЛ (светостойкости) при воздействии излучения в
диапазоне длин волн от 300 до 400 нм.
Г.2 Требования к испытуемым образцам
Г.2.1 Десять готовых ИОЛ или 10 фрагментов материала типового образца
толщиной, равной толщине готовой ИОЛ.
Г.З Требования к контрольному материалу
Г.3.1 Десять готовых ИОЛ или 10 фрагментов типового материала ИОЛ,
толщиной, равной толщине ИОЛ, которая не подвергается действию УФ-
излучения.
Г.4 Требования к среде для экстракции
Г.4.1 В качестве среды для экстракции используют физиологический
раствор.
Г.5 Требования к средствам испытания
Г.5.1 Пробирка вместимостью 5 мл, прозрачная для излучения длиной
волны от 300 до 800 нм, химически инертная и стойкая. Например, пробирка,
изготовленная из гидролитического стекла класса 1 в соответствии с ГОСТ ISO
10993.12.
Г.5.2 Ксеноновая дуговая лампа, снабженная фильтром, исключающим
излучение длиной волны менее 300 нм.
Г.6 Порядок проведения испытания
Г.6.1 Погружают испытуемый материал в пробирку, содержащую 2 мл
физиологическогораствора.Подвергаютпробиркудействиюизлучением
ксеноновой дуговой лампы в течение периода времени, установленного в 5.5.3,
примечание 2, при этом необходимо, чтобы температура испытуемого материала в
пробирке поддерживалась на уровне (35 ± 2) °С.
Г.6.2 Интенсивность источника излучения должна быть не более 30
мВт/см2, чтобы не вызвать избыточную фотодеградацию материала.
22