ГОСТ 31580.5-2012; Страница 35

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31285-2005 Асбест хризотиловый. Метод определения фракционного состава и массовой доли гали на контрольном аппарате Chrysotile asbestos. Method for determination of fractional composition and foreign matters content on the testing machine (Настоящий стандарт распространяется на хризотиловый асбест и устанавливает метод определения фракционного состава - массовой доли остатков на ситах с размером стороны ячейки сетки в свету 12,7; 4,8; 1,35 мм; фракции менее 0,4 мм и гали. Настоящий стандарт может быть также применен при испытании асбеста других видов) ГОСТ IEC 60335-2-34-2012 Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Часть 2-34. Частные требования к мотор-компрессорам Safety of household and similar electrical appliances. Part 2-34. Particular requirements for motor-compressors (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности герметизированных мотор-компрессоров герметичного или полугерметичного типа, их систем защиты и управления (при наличии), которые предназначены для использования с оборудованием для бытовых и аналогичных целей и которые соответствуют стандартам, применяемым к подобному оборудованию. Требования настоящего стандарта применяют к мотор-компрессорам, испытываемым отдельно при наиболее жестких условиях, которые могут возникнуть при нормальной эксплуатации, номинальным напряжением не более 250 В - для однофазных мотор-компрессоров и 480 В - для других мотор-компрессоров) ГОСТ 31580.7-2012 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations (Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз)

Страница 35

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31580.5-2012

Приложение И

(справочное)

Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой

примененного в нем международного стандарта

И.1 Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой

примененного в нем международного стандарта представлено в таблице И.1.

Т а б л и ц а И.1— Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в

нем международного стандарта

Структура международного стандарта

ИСО 11979-5:2006

Структура настоящего стандарта

1 Область распространения

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

3 Термины определения и сокращения

4 Общие требования, применяемые к оценке

биологической совместимости ИОЛ

4 Общие требования к оценке биологической

совместимости

5 Физико-химические испытания

5.1 Общие сведения

5.1 Общие требования

5.2 Испытание на полную экстракцию

5.3 Испытание на выщелачиваемые вещества

5.4 Испытание на гидролитическую стойкость

5.5 Испытание на светостойкость

5.5 Испытание на фотостабильность

5.6 Испытание на воздействие излучения Nd-

YFG лазера

5.6 Испытание на воздействие излучения Nd-

YFG лазера

5.7 Оценка нерастворимых неорганических

веществ

5.7 Оценка нерастворимых неорганических

веществ

6 Биологические испытания

6.1 Общие положения

6.2 Испытание на генотоксичность

6.3 Испытание на сенсибилизацию

6.4 Испытание на имплантацию внутрь глаза

6.4 Испытание имплантацией внутрь глаза

Приложение А (обязательное) Испытание на

полную экстракцию

Приложение А (обязательное) Метод испытания

на полную экстракцию

А.1 Назначение

А.1 Общие положения

А.2 Общие соображения

А.2 Требования к испытуемым образцам

А.З Принцип

А.З Требования к вспомогательным элементам

(реактивам)

А.4 Испытываемые образцы

А.4 Требования к средствам испытания

А.5 Реактивы

А.5 Порядок проведения испытания

А.6 Аппарат

А.6 Правила анализа испытуемого образца

А.7 Методика испытания

А.7 Правила анализа вытяжек

А.8 Анализ испытываемого материала

А.8 Правила оформления результатов испытания

А.9 Анализ вытяжек

—