ГОСТ Р ИСО 7405-2011; Страница 32

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования Non-active surgical implants. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям) ГОСТ Р МЭК 61226-2011 Атомные станции. Системы контроля и управления, важные для безопасности. Классификация функций контроля и управления Nuclear power plants. Instrumentation and control systems important for safety. Classification of instrumentation and control functions (Настоящий международный стандарт устанавливает метод классификации управляющих и информационных функций для атомных станций, а также классификации систем контроля и управления, оборудования, которые обеспечивают эти функции, в категории, обозначающей важность функции для безопасности. В соответствии с полученной классификацией затем определяют критерии проекта) ГОСТ Р ИСО 5833-2005 Имплантаты для хирургии. Акрилцементы Implants for surgery. Acrylic resin cements (Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом)

Страница 32

Страница 1

Untitled document

ГОСТР ИСО 7405—2011

Приложение ДА

(справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации

Т а б л и ц а ДА.1

Обозначение ссылочного

международного стандарта

Степень

соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национального

стандарта

ИСО 1942

—

•

ИСО 6344-1

—

•

ИСО 10993-1

ЮТ

ГОСТ Р ИСО 10993-1—2009 «Изделия медицинские. Оценка

биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и

исследования»

ИСО 10993-2

ю т

ГОСТ Р ИСО 10993-2—2009 «Изделия медицинские. Оценка

биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требова

ния к обращению с животными»

ИСО 10993-3

ю т

ГОСТ Р ИСО 10993-3—2009 «Изделия медицинские. Оценка

биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследо

вание генотоксичности, канцерогенности и токсического действия

на репродуктивную функцию»

ИСО 10993-5

ю т

ГОСТ Р ИСО 10993-5—2009 «Изделия медицинские. Оценка

биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследо

вания на цитотоксичность: методы in vitro»

ИСО 10993-6

ю т

ГОСТ Р ИСО 10993-6—2009 «Изделия медицинские. Оценка

биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследо

вание местного действия после имплантации*

ИСО 10993-10

ю т

ГОСТ Р ИСО 10993-10—2009 «Изделия медицинские. Оценка

биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Иссле

дование раздражающего и сенсибилизирующего действия»

ИСО 10993-11

ю т

ГОСТ Р ИСО 10993-11—2009 «Изделия медицинские. Оценка

биологического действия медицинских изделий. Часть 11 Иссле

дование общетоксического действия»

ИСО 10993-12

ю т

ГОСТ Р ИСО 10993-12—2009 «Изделия медицинские. Оценка

биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приго

товление проб и стандартные образцы»

ИСО 14971

ГОСТ Р ИСО 14971—2009 «Изделия медицинские. Примене

ние менеджмента риска к медицинским изделиям»

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать

перевод на русский язык данного международного стандарта. Переводданного международного стандарта нахо

дится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соот

ветствия стандартов:

- ЮТ — идентичные стандарты.