ГОСТРИСО 7405—2011
Т а б л и ц а В.1 — Пример материала положительного контроля
Материал
Взвешенная выборка,
мг
Взвешенная выборка
%
Конечная масса.
%
Порошок
Стеклянный порошок
829.000
82.90
66.30
Полиакриловая кислота
146.000
14.60
11.70
Хлорид дифенилиодония
25.000
2.50
2.00
Всего
1000.00
100.00
80.00
Жидкость
Камфорохинон
0,625
0.25
0.05
Этил-4-диметиламинобензоат
0.625
0.25
0.05
НЕМА
187.500
75.00
15.00
Дистиллированная вода
61.250
24.50
4.90
Всего
250.000
100.00
20.00
Смешивают компоненты порошка и жидкости отдельно и затем немедленно смешивают оба компонента в
пропорции 1000 мг порошка и 250 мг жидкости. Отверждают стандартным агрегатом отверждения в течении 40 с при
700 — 800 мВт/см2.
В.5 Оценка результатов
Не учитывают опыт, если между отрицательным и положительным контрольными образцами нет статисти
чески значимой разницы.
В дополнение к описанной оценке следует обратиться к ИСО 10993-5 для дальнейшей информации. Оценка
данных, полученных от устройства Mmuceils. основана на статистическом сравнении (непараметрические методы)
данных испытуемого материала с данными контрольных материалов, предполагая от пятидо 10 независимых куль
тур для каждого материала. Определяют клеточные повреждения согласно таблице В.2 и оценивают результаты
согласно таблице В.З.
Включают результаты оценки а отчет об испытании.
Т а б л и ц а В.2 — Оценка клеточного повреждения
ШкалаОпределение оценки
0Не отличается статистически от отрицательного контрольного образца, но отличается от
положительного контрольного образца или вызывает еще меньшее клеточное поврежде
ние. чем отрицательный контрольный образец
1Отличается статистически как от отрицательного, так и от положительного контрольных
образцов
2Не отличается статистически от положительного контрольного образца, но отличается от
отрицательного контрольного образца или вызывает еще более сильное клеточное по
вреждение по сравнению с положительным контрольным образцом
Т а б л и ц а
В.З — Оценка испытуемого материала
Шкала
Описание
0
Не цитотоксичный
1
Умеренно цитотоксичный
2
Значительно цитотоксичный
25