ГОСТРИСО 7405—2011
Т а б л и ц а
7 — Оценка гибели одонтобластов
Шкала
Гибель одонтобластов
0
Нет
1
< 25 % клеточной гибели
2
От 25 % до 50 % клеточной гибели
3
> 50 % до 75 % клеточной гибели
4
> 75 % клеточной гибели
Для каждойоцененной секции регистрируют минимальнуюостающуюся толщинудентина, как опи
сано выше. Таким образом, показатель выживаемости одонтобластов предоставляют для каждого ма
териала. основываясь на вышеуказанной шкале, идополняя предоставлением диапазона минимальной
остающейся толщины дентина, измеренной для полостей в данной группе материалов. Представляют
данные отдельно для полостей, заполненных испытуемым материалом, включая материал покрытия
или агент обработки полостей, если рекомендовано изготовителем, идля полостей, используемых в ка
честве положительного контрольного образца. Выражают данные положительных контрольных образ
цов в виде процента отрицательного контрольного образца, как указано выше для опытных полостей.
Где применимо, данные для положительного контрольного образца могут быть получены из
предыдущих исследований с идентичными условиями испытания.
6.4.4 Оценка результатов
При оценке результатов испытания необходимо учитывать всю информацию, полученную в тече
ние испытания, особенно какие-либо различия в результатах опытной и контрольной групп.
Регистрируют результаты оценки в отчете об испытании.
6.4.5 Отчет об испытании
Представляют результаты в отчете об испытании, который включает полное отражение всех про
веденных процедур, полученных результатов и любыхдругих данных, необходимыхдля оценки резуль
татов. Включают детали приготовления и методов применения испытуемого материала вместе с
номером партии материала.
6.5 Испытание пульпарной прокладки
6.5.1 Цель
Испытание предназначено для оценки биосовместимости материалов пульпарной прокладки с
зубной пульпой. В оценку должны быть включены методологические процедуры, необходимые для
предполагаемого клинического использования материала.
П р и м е ч а н и я
1 С отдельными модификациями это испытание может быть использовано для испытания пульпотомии.
2 Испытание пульпарного и дентинного использования и испытание пульпарной прокладки могут быть про
ведены одновременно на одних и тех же животных с использованием разных зубов.
6.5.2 Животные и гуманное обращение с животными
Соблюдают требования по обращению с животными в соответствии с 6.4.2. Используют как мини
мум двух млекопитающих одного вида, не являющихся грызунами, как описано в 6.4.2.
6.5.3 Процедура испытания
6.5.3.1 Подготовка животных
Выбираютдостаточное число животныхдля предоставления по меньшей мере 10 зубов, содержа
щих испытуемый материал, на каждый период времени. Анестезируютживотных и проводятпроцедуру,
описанную в 6.5.3.2.
6.5.3.2 Обработка зубов
6.5.3.2.1Удаляют налет икакие-либо инородные вещества с поверхностей зубов. Размещают рези
новую прокладку для изоляции используемых зубов. Очищают поверхность зуба и операционное поле и
высушивают. Дезинфицируют тампоном с нанесенной 3 %-ной (объемнаядоля) перекисью водорода, за
тем — дезинфектантом, состоящим из повидон-йода или хлоргексидина. Подготавливают требуемоечис-
15