Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 7405-2011; Страница 27

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования Non-active surgical implants. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям) ГОСТ Р МЭК 61226-2011 Атомные станции. Системы контроля и управления, важные для безопасности. Классификация функций контроля и управления Nuclear power plants. Instrumentation and control systems important for safety. Classification of instrumentation and control functions (Настоящий международный стандарт устанавливает метод классификации управляющих и информационных функций для атомных станций, а также классификации систем контроля и управления, оборудования, которые обеспечивают эти функции, в категории, обозначающей важность функции для безопасности. В соответствии с полученной классификацией затем определяют критерии проекта) ГОСТ Р ИСО 5833-2005 Имплантаты для хирургии. Акрилцементы Implants for surgery. Acrylic resin cements (Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом)
Страница 27
Страница 1 Untitled document
ГОСТРИСО 74052011
} — верхняячасть; 2 — резиновоеуплотнительноекольцо; 3 средняя часть; 4 — эластомерный лист; 5— вход-выход; 6 по
кровноестекло; 7—ниэ; в — культуральная среда; 9 испытуемый материал; 10 срез дентина, удерживаемый резиновыми
уплотнительными кольцами
Рисунок В.З — Перфузионная камера ADA
В.2.4.5 Планшет-ридер. 96-луночные планшеты, длина волны 540 нм. или любой аналогичный фотометр, с
требуемыми параметрами.
В.2.4.6 Срезы дентина, из дентина человека или рогатого скота.
П р и м е ч а н и е При применении дентина происхождением не от человека, определяют проницаемость
срезов до использования для подтверждения, что он схож с дентином человека на сопоставимом уровне пульпар-но-
дентииного соприкосновения. Для этих целей применяют капиллярную систему [например. Ftowdec1*].
В.З Процедура испытания
В.3.1 Приготовление клеточной культуры
В.З.1.1 Трехмерные клеточные культуры
Трехмерные клеточные культуры рекомендуется использовать вместе с перфузионной камерой Mlnucells.
Инкубируют полиамидные сетки в 0.1 моль/л уксусной кислоты в течение 30 мин. промывают три раза деминерали
зованной водой, высушивают на воздухе, покрывают фибронектином (0.03 мг/мл) и высушивают на воздухе в сте-
рипьных условиях. Помещают вкладыш клеточной культуры в каждую лунку 6-луночной планшетки вместе с 1.25 мл
культуральной среды. Помещают сетки на вкладыши и засевают 20 мкл клеточной суспензии при 4x10 клеток/мл.
После 48 ч инкубации при температуре (37 i 2) С и под 5 % СО* при относительной влажности (90 ± 10) % перено сят
сетки а 24-луночные планшетки и инкубируют (14 г 2) сут. Меняют культуральную среду три раза в неделю и пе
реносят сетки в новую 24-луночную планшетку в конце первой недели.
В.З.1.2 Мономерные культуры
Мономерные клеточные культуры рекомендуется использовать вместе с перфузионной камерой ADA. При
меняют методы, описанные в ИСО 10993-5. используя установившуюся клеточную линию, являющуюся общедос
тупной. например из Американской Коллекции Типовых Культур (АТСС).
В.3.2 Приготовление срезов дентина
В.3.2.1 Дентин человека
Выбирают некариозные свежеизвлеченные молярные зубы, удаляют инородные частицы и присоединенные
мягкие ткани ручными инструментами и погружают в 70 %-ный этанол по меньшей мере на 15 мин. Готовят срезы
дентина путем секционирования зубов под прямым углом к их длинным осям через самую широкую часть их голо
вок. под окклюзионной эмалью и над окклюзионными пределами пульповых камер.
В.3.2.2 Дентин животного происхождения (быка)
Выбирают целые зубы, без видимых признаков стираемости. из числа четырех средних нижних резцов убой
ных животных возрастом от 3до 7 лет. Удаляют зубы, очищают от инородных частиц и присоединенных мягких тка
ней ручными инструментами и хранят в 0.5 %-ном хлорамине или других схожих агентах до использования.
Секционируют зубы вдоль их длинных осей как можно ближе к пульповой камере. Для испытания используют срезы
околошеечной части зуба.
" Ftowdec является торговым наименованием изделия, поставляемого DeMarco Engineering. Женева. Швей
цария. Эта информация приведена для удобства пользователей настоящего стандарта и не является рекламой
означенного изделия со стороны ИСО. Возможно использование эквивалентных продуктов, если доказано, что они
приведут к тем же результатам.
23