Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 7405-2011; Страница 20

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования Non-active surgical implants. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям) ГОСТ Р МЭК 61226-2011 Атомные станции. Системы контроля и управления, важные для безопасности. Классификация функций контроля и управления Nuclear power plants. Instrumentation and control systems important for safety. Classification of instrumentation and control functions (Настоящий международный стандарт устанавливает метод классификации управляющих и информационных функций для атомных станций, а также классификации систем контроля и управления, оборудования, которые обеспечивают эти функции, в категории, обозначающей важность функции для безопасности. В соответствии с полученной классификацией затем определяют критерии проекта) ГОСТ Р ИСО 5833-2005 Имплантаты для хирургии. Акрилцементы Implants for surgery. Acrylic resin cements (Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом)
Страница 20
Страница 1 Untitled document
ГОСТР ИСО 7405—2011
ло буккальных или лабиальных полостей класса V. используя острые боры при адекватном
водовоздушном распылении. Препараты должны быть окаймлены эмалью, внедряться в мезиальные и
дистальные поверхности зуба и в одну внутреннюю треть дентина. В центре полости аккуратно делают
пульпарное отверстие диаметром примерно от 0.5 до 1.0 мм под распылением стерильного физраствора
(0,9 %-ным (массовая доля)] без погружения бора в пульпарную ткань. Диаметр отверстия должен соот
ветствовать десятым долям миллиметра. Диаметр отверстия может быть рассчитан с использованием
известного диаметра бора. Тщательно промывают место отверстия стерильным физраствором до дос
тижения гемостаза. Высушивают стерильными ватными шариками.
П р и м е ч а н и е При выраженном гингивальном воспалении у животных может быть необходимым про
вести удаление налета и инородных веществ за несколько дней до подготовки полости, возможно повторно, пока
гингивальное воспаление не будет под контролем.
6.5.3.2.2 При приготовлении испытуемых материалов следуют инструкциям изготовителя.
Если изготовитель рекомендует другие промывающие растворы или реагенты для прекращения
кровотечения либо особую предварительную обработку пульпарной раны, следуют инструкциям из
готовителя.
6.5.3.2.3 На каждый период времени заполняют по меньшей мере 10 полостей испытуемым мате
риалом и пять полостей подходящим эталонным материалом путем произвольного распределения.
Смешивают прокладочные и контрольные материалы на пластине (подкладке), избегая микробной кон
таминации. Наносят материалы на пульпарную рану бездавления. Восстанавливают полостьлибо ком
позитом на основе смол, модифицированным поликислотой, либо стеклоиономерным цементом,
модифицированным смолами. За этимдолжно следовать восстановление адгезивно связанным компо
зитом на основе смол.
Выбранные виды должны быть наиболее низкими в биологической цепи из требуемых для удов
летворения научных целей при наименьшем ущербе благосостоянию животных. Выбор вида должен
бытьобоснован иотражендокументально. При использовании обезьян, собакили миниатюрных свиней
необходимо использовать по меньшей мере одно животное на каждый период времени. При использо
вании хорьков необходимо использовать не менее четырех животных на каждый период времени, так как
применимы только клыки.
П р и м е ч а н и я
1 Гидроокись кальция, свежесмешанная со стерильным 0.9 %-ным (массовая доля) физраствором до кон
систенции замазки, является приемлемым эталонным контролем.
2 Если цинк-оксид-эвгеноловый (ZOE) цемент используют для долгосрочных исследований, целесообразно
защитить его от гидролиза. Это можно сделать, нанеся тонкий слой либо поликарбоксилатного цемента, либо
обычного (самоотверждающегося) стеклоиономерного цемента поверх ZOE. за которым следует композит на
основе смол с сохраненной протравленностью. Учитывают, что помещение композита на основе смол в прямом
контакте с цементом ZOE может привести к подавлению полимеризации композита на основе смол.
6.5.3.2.4 Наблюдают за животными и обращаются с ними, как описано в 6.4.3.2.4.
6.5.3.3 Приготовление препаратов
6.5.3.3.1 После (7 ± 2) сут и (701 5) сут проводят эвтаназию передозировкой анестетика или при
менением других общепринятых веществ достаточного числа животных для предоставления по мень
шей мере 10 зубов, содержащих испытуемый материал. Осматривают восстановленные зубы и их
опорные ткани и регистрируют подробности каких-либо аномалий. Удаляют каждый обработанный зуб
вместе с окружающими его твердыми и мягкими тканями единым блоком и закрепляют в подходящем
фиксирующем агенте.
П р и м е ч а н и е Сосудистая перфузия тканей с фиксатором во время умерщвления до их удаления
предоставляет лучшую фиксацию.
6.5.3.3.2 После фиксации делают рентгенограмму каждого блока ткани для определения ка
ких-либо рентгенографических изменений. Готовят секции для осмотра, как указано в 6.4.3.3.2.
6.5.3.4 Оценка зубной пульпы
Осматривают секции, описывают гистологические признаки, оценивают воспалительный ин
фильтрат и вычисляют индекс воспалительного ответа согласно протоколу, описанному в 6.4.3.4.
Так как поверхностная пульпарная ткань будет разрушена в результате создания пульпарного от
верстия. готовят отдельную оценку воспалительного инфильтрата, используя шкалу, приведенную в
таблице 8.
16