ГОСТРИСО 7405—2011
Т а б л и ц а 8 — Оценочная шкала испытания пульларной прокладки
Балл воспаленияОписание воспалительных изменений
0Нет воспаления
1Легкое воспаление: рассеянные воспалительные клетки в пульларной ткани, прилегаю
щей к пульпарному отверстию
2Умеренное воспаление: воспалительные клетки с небольшими фокальными скопления
ми в пульларной ткани, прилегающей к пульпарному отверстию
3Значительное воспаление: обширное проникновение воспалительных клеток в пульлар-
ную ткань, прилегающую к пульпарному отверстию
4Абсцедирование или расширенное проникновение воспалительных клеток, не ограничи
вающееся только пульларной тканью, прилегающей к пульпарному отверстию
Дополнительно необходимо предоставить полное описание степени, распределения и характера
какой-либо дентинной перемычки, обращая особое внимание на наличие тоннельных дефектов и кле
точных включений, каковые могут препятствовать эффективности перемычки в качестве барьера. Оце
нивают степень образования перемычки отверстия третичным дентином (частичная или полная).
Рекомендации по интерпретации гистологических признаков образованиядентинной перемычки приве
дены в примечании ниже.
П р и м е ч а н и е — Степень и распределение какой-либодентинной перемычки должны быть рассмотрены
исходя из того, покрывает ли перемычка полностью участокпульпарного отверстия, или учитывая ее глубины и тол
щины. а также ее распределения относительно участка отверстия. Неполная перемычка не предоставляет эффек
тивной защиты открытой пульпы. Хотя адекватная глубина перемычки требуется для эффективной пульларной
защиты, неконтролируемый восстановительный дентиногенез для образования перемычки может вызвать окклю
зию пульповой камеры и подвергнуть риску жизнеспособность пульпы. Широко распространенный восстановитель
ный дентиногенез за местными пределами дентинной перемычки и ее канальцевого сообщения с материалом
может предполагать клеточный ответ на травму (например, хирургическую травму), выходящий за границы прямого
ответа на материал. Регулярность структуры канальцев в дентинной перемычке может свидетельствовать о степе
ни дисплазии во время ее формирования с отсутствием или наличием нескольких канальцев, предполагающих
дальнейшее формирование диспластической ткани. Наличие тоннельных дефектов и клеточных включений в ден
тинной перемычке также указывает на формирование диспластической ткани и может повлиять на проницаемость и
степень закупоривания, предоставляемые перемычкой.
6.5.4 Оценка результатов
Оценивают результаты, как указано в 6.4.4.
6.5.5 Отчет об испытании
Представляют результаты в отчете об испытании, как указано в 6.4.5.
6.6 Испытание эндодонтического использования
6.6.1 Цель
Испытание предназначенодля оценки биосовместимости эндодонтических материалов с остающи
мися верхушечными пульпарными тканями (остатками) и прикорневыми тканями. В оценку должны быть
включены процедуры, необходимые для предполагаемого клинического использования материала.
П р и м е ч а н и е — Испытание эндодонтического использования должно применяться для биоактивных эн
додонтических материалов, например, материалов, заявленных как стимулирующие формирование верхушечных
твердых тканей, предназначенных для ортоградного или ретроградного применения.
6.6.2 Животные и гуманное обращение с животными
Благосостояние животных должно соответствовать положениям 6.4.2.
Используют как минимум четырех млекопитающих одного вида, не являющихся грызунами, как
описано в 6.4.2, такого возраста, что их зубной ряд содержит неповрежденные постоянные зубы с за
крытыми (зрелыми) верхушками; использование резцов, клыков и премоляров предпочтительно.
Использование премоляров допустимо, если в наличии два корня.
6.6.3 Процедура исследования
6.6.3.1 Подготовка животных
Выбираютдостаточное число животныхдля предоставления по меньшей мере 10 зубов, содержа
щих испытуемый материал, на каждый период времени.
17