ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009; Страница 34

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53705-2009 Системы безопасности комплексные. Металлообнаружители стационарные для помещений. Общие технические требования. Методы испытаний Complex security systems. Stationary metal detectors for apartments. General technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые стационарные металлообнаружители для помещений, предназначенные для обнаружения перемещения через контрольную зону помещения(й) легкого огнестрельного, холодного, пневматического и метательного оружия и портативных (объемом до 600 см в степени 3) взрывных устройств в металлической оболочке, с поражающими внутренними металлическими элементами, а также иных, схожих по геометрическим размерам и совокупной массе черного и/или цветного металла(ов) предметов, запрещенных к несанкционированному перемещению (проносу) в помещении(ях) и скрываемых от непосредственного визуального наблюдения под одеждой людей или в их ручной клади. Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний для металлообнаружителей, работающих автономно или в составе систем/подсистем контроля и управления доступом (КУД), входящих в состав комплексных систем безопасности промышленных объектов гражданского назначения, административных, общественных и жилых объектов. Настоящий стандарт не распространяется на металлообнаружители, изготавливаемые (применяемые) для гражданской авиации по требованиям авиационной безопасности в соответствии с Воздушным кодексом Российской Федерации, на объектах Федеральной службы исполнения наказаний Российской Федерации, а также по специальным требованиям производств и объектов военного и оборонного назначения) ГОСТ Р 53846.1-2010 Бутылки стеклянные. Венчики горловин. Типы и размеры. Часть 1. Венчик типа КПМ-30 Class bottles. Neck finishes. Types and dimensions. Part 1. Finish tape KPM-30 (Настоящий стандарт распространяется на модифицированный венчик типа КПМ-30 горловины стеклянной бутылки под винтовые колпачки с дозирующим устройством, предотвращающим повторное наполнение бутылки) ГОСТ Р 8.668-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Теплота (энергия) сгорания объемная природного газа. Общие требования к методам измерений State system for ensuring the uniformity of measurements. Volumetric heat (energy) of combustion of natural gas. General requirements for methods for measurement (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методам измерений объемной теплоты (энергии) сгорания природного газа промышленного и коммунально-бытового назначения по ГОСТ 5542. Требования настоящего стандарта могут быть применены к методам измерений объемной теплоты сгорания синтетических газовых смесей, по составу подобных природному газу или заменяющих его (например, имитатора природного газа или другого горючего топлива, которое находится в газообразном состоянии))

Страница 34

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСОГГО 27809— 2009

Библиография

[1] Kohn. I.T., Corrigan. J.M. and Donaldson. M.S.. To Err is Human: Building a Safer Health System. USA Institute of

Medicine. National Academy Press. 1999

[2]An Organisation with a Memory. HMSO. June. 2000

[3]Quality in Australian Healthcare. Study. 1994

[4] Brennan, T.A.. Leape, I.I., Laird. N.M.. Herbert I.. Localio. A.R. and Lawthers, A.G.. Incidents of adverse events and

negligence in hospitalised patients, results of the Harvard Medical Practice Study. New England J Med.. 324.

1991. pp. 370—376

[5]Quality of care: patient safety. Report of the WHO Secretariat. EB 109.’9. 5 December. 2001

[6]Building a safer NHS for Patients. UK Department of Health. April. 2001

[7]ISO/IEC Guide 51:1999. Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards

[8] Information document concerning the definition of the term «Medical Device». Final document GHTF/SG1/

N29R16:2005. GHTF Study Group 1, the Global Harmonization Task Force. 29 June. 1999

[9] Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices. Center for

Devices and Radiological Health. Food and Drug Administration. US Department of Health and Services. 11 May.

2005

[10]Off-the-Shelf Software Use in Medical Devices. Guidance. Center for Devices and Radiological Health. Food and

Drug Administration. US Department of Health and Services. 9 September. 1999

[11]ISO/TS 25238 Health informatics — Classification of safety risks from health software

[12]CEN/TS 15260:2006 Health informatics — Classification of safety risks from health informatics products

[13]EN 1041:1998 Information supplied by the manufacturer with medical devices

[14]ISO 14155 (both parts) Clinical investigation of medical devices for human subjects

[15]ISO/TS 19218:2005. Medical devices — Coding structure for adverse event type and cause

[16]Adverse Event Reporting Guidance for the Medical Device Manufacturer or its Authorized Representative. Final

Document GHTF/FD:99-7, GHTF Study Group 2. the Global Harmonization Task Force. 29 June. 1999

[17]UK National Patient Safety Agency.

http://www.npsa.nhs.uk

[18]ISO/TS 22224. Health informatics — Electronic Reporting of adverse drug reactions

[19]Council Directive 93/42/EEC of 14 June. 1993. Concerning medical devices

[20] Guide to the implementation of directives based on the New Approach and the Global Approach. European

Commission. Luxembourg, Offioe for Official Publications of the European Communities. 2000. ISBN 92-828-

7500-8

[21]http:iVeuropa.eu.int/comm/enterprise/medical

devices/meddev/index.htm

[22]Guidance on Quality Systems for the Design and Manufacture of Medical Devices. GHTF.SG3.N99-8. Global

Harmonization Task Force. 29 June. 1999

[23] ISO 9001:1994 Quality systems — Mode! for quality assurance in design, development, production, installation

and servicing

[24]ISO/TR 14969:2004 Medical devices — Quality management systems — Guidance on the application of ISO

13485:2003

[25]Quality System Regulations. 21 CFR Part 820 (Federal Register. October 7. 1996. Part VII 21 CFR Parts 808. 812

and 820 Medical Devices; Current Good Manufacturing Practice (CGMP): Final Rule)

[26] Medical Device Quality Systems Manual: A Small Entity Compliance Guide. Center for Devices and Radiological

Health. FDA. December. 1996

[27]ISO 13485:2003. Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes

[28]ISO 9001:2000. Quality management systems — Requirements

[29] ISO/IEC 90003:2004. Software engineering — Guidelines for the application of ISO 9001:2000 to computer

software

[30]ISO/IEC 12207:1995. Information technology — Software life cycle processes

[31]ISO/IEC 12207:1995/Amd.1:2002, Information technology — Software life cycle processes Amendment 1

[32]ISO/IEC TR 15271:1998. Information technology — Guide for ISO.IEC 12207 (Software Life Cycle Processes)

[33] Design Control Guidance for Medical Device Manufacturers. GHTF.SG3.N99-9. Global Harmonization Task Force.

29 June. 1999

[34] Design Control Guidance for Medical Device Manufacturers. Center for Devices and Radiological Health. FDA. 11

March. 1997

[35]ISO 31000 General guidelines for principles and implementation of risk management

[36]ISO 14971:2007. Medical devices — Application of risk management to medical devices

[37] IEC 61508-3:1998. Functional safety of electrical/electronio’programmable electronic safety-related systems —

Part 3: Software Requirements

[38] IEC 61508-5:1998. Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems —

Part 5: Examples of methods for the determination of safety integrity levels