ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 43.0.3-2009 Информационное обеспечение техники и операторской деятельности. Ноон-технология в технической деятельности. Общие положения Informational ensuring of equipment and operational activity. Noon-technology in technical activity. General principles (Настоящий стандарт устанавливает общие положения, основные положения, относящиеся к информационным, интеллектуальным областям применения ноон-технологии в технической сфере, деятельности оператора. Стандарт может быть применен при разработке и использовании информационного обеспечения техники и операторской деятельности (ИОТОД), в том числе в виде информационного пространства виртуальной реальности, на основе единой ноон-технологии (ноон-технологии с расширенной технической поддержкой ее применения) ) ГОСТ Р 43.2.4-2009 Информационное обеспечение техники и операторской деятельности. Язык операторской деятельности. Cинтактика знаковых компонентов Informational ensuring of equipment and operational activity. Language of operation activity. Syntactics of sign’s components (Настоящий стандарт устанавливает общие положения по созданию знаковых компонентов (знаков) языка операторской деятельности (ЯзОД), положения по синтактике (синтактическому (структурному) представлению) знаковых компонентов (знаков) ЯзОД) ГОСТ Р 53594-2009 Продукция животноводства и корма. Иммуноферментный метод определения синтетических анаболических стимуляторов роста Livestock products and feedstuffs. Immunoenzyme method of determination of the synthetic growth promoters (Настоящий стандарт распространяется на корма, физиологические жидкости (моча), органы и ткани (мышцы, печень, глаза), а также шерсть животных и устанавливает иммуноферментный метод определения синтетических стимуляторов роста (метилтестостерона, 19-нортестостерона, дексаметазона, диэтилстильбестрола, тренболона, этинилэстрадиола и кленбутерола))

Страница 13

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 10993-7— 2009

мого уровня содержания остаточных веществ. Этот подход можно использовать для изделий, которые

стерилизуются в количестве (число стерилизуемых партий), не достаточном для использования в методе,

описанном ниже, или пока собираются данные по кривым дегазации. Использование для построения кри

вых дегазации регрессионного анализа данных, собранных в результате обработки достаточного числа

временных точек, по меньшей мере, для трех партий изделий, обеспечивает выпуск изделий сдопус

тимым содержанием остаточных веществ на прогнозируемом уровне (

PL)

с доворительной вероятностью

95 %. Кривые времени — концентрация для изделий, выполненных из комбинации различных материалов,

могут не соответствовать этой простой модели во всей рассматриваемой области и потребоватьотдельно

го рассмотрения.

Прогнозируемый уровень

вычисляют по формулам

где хи — расчетное среднее значение времени выпуска изделия, соответствующее допустимому со

держанию ЭО. ч;

уа

— значение логарифма допустимого содержания ЭО;

а — отрезок прямой линейной регрессии:

— угол наклона линии регрессии;

— прогнозируемое предельное значение для одной единицы изделия;

ta —

значение коэффициента Стьюдента при доверительной вероятности а с (л — 2) степенями

Все данные, используемыедля выпуска изделий в соответствии с настоящим стандартом, должны

быть получены в процессе экспериментов и анализов, выполненных по стандартизованным методикам.

При изменении условий стерилизации, перечисленных в приложении С. следует провести проверку

содержания остаточных веществ в изделии. Если эта проверка показывает увеличение уровня остаточно го

содержания ЭО. чтобы убедиться в пригодности изделий, следует получить новые кривые дегазации

остаточных веществ.

свободы;

„)2

— дисперсия линии регрессии для остаточных веществ;

yv —

среднее значение логарифма ЭО;

— число измеряемых величин;

х — время, прошедшее с момента стерилизации, при котором были проведены измерения;

хы — среднее время, прошедшее с момента стерилизации:

Цх,

х у

— сумма квадратов для х (время).