ГОСТ Р ИСО 10993-4—2009
3.3 тромбоз: In vivo феномен, приводящий к частичной или полной закупорке (окклюзии) тром
бом просвета сосуда или аппарата.
П р и м е ч а н и е 1 — Охарактеризование тромбоза включает ex vivo и in vivo методы на эксперименталь
ных животных или в клинических условиях.
П р и м е ч а н и е 2 — Тромб состоит из смеси красных кровяных клеток, агрегатов тромбоцитов, фибрина и
других форменных элементов.
3.4 коагуляция: Феномен, вытекающий изактивации каскада факторов свертывания.
П р и м е ч а н и е — Факторы каскада коагуляции и фибринолитической системы могут быть измерены
вслед за контактом с изделием как in vitro, так и in vivo.
3.5 тромбоцит: Безъядерное клеточное тело, присутствующее в циркулирующей крови, способ
ное адгезировать к поверхности и агрегировать, формируя кровоостанавливающую пробку.
П р и м е ч а н и е — Исследование тромбоцитов включает в себя подсчет их числа с анализом их структуры
и функций. Тестирование может заключаться в анализе тромбоцитарных факторов или компонентов поверхности
клеток, выделяемых тромбоцитами или адгезированных к поверхности изделия.
3.6 гематология: Исследование крови, состоящее в подсчете клеточных элементов и количес
твенном определении компонентов плазмы.
3.7 система комплемента: Часть естественной иммунной системы, состоящая из нескольких
белков плазмы, включая ферменты и клеточные рецепторы.
П р и м е ч а н и е — Активные молекулы, получаемые из компонентов комплемента, вовлекаются в разви
тие воспалительных процессов, фагоцитоз и лизис клеток.
4 Сокращения
В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
ВЬ — продукт альтернативного путиактивации комплемента:
(VTG — бета-тромбоглобулин;
C4d — фрагментактивированного С4 компонента системы комплемента;
СЗа, С5а — продукты расщепления компонентов СЗ иС5 комплемента при его активации:
CD62L — L-селектин;
СН-50 — 50 % общего гемолитическогокомплемента (гемолиза):
СТ — компьютерная томография;
D-димер (D-Dimer) — специфические продукты распада фибрина (F XIII. перекрестно связанный
фрагмент распада фибрина);
ЭКМО (ЕСМО) — экстракорпоральный мембранный оксигенатор;
СЭМ — сканирующая электронная микроскопия:
ПДФ (FDP) — продуктыдеградации фибрина’фиброногена;
ФПА (FPA) — фибринопептидА:
F, 4 2 — активирующий протромбин фрагмент 1+2;
iC3b — продуктактивации центрального компонента системы комплемента;
ИЛ-1 (IL-1) — интерлейкин-1;
НПВ (IVC) — нижняя полая вена;
ЯМР (MRI) — ядерный магнитный резонанс;
РАС-1 — моноклональное антитело кактивированной форме гликопротеина 11Ь/1 на поверхности
тромбоцита;
ПЭТ (РЕТ) — позитрон-эмиссионная томография;
ПОТ (PRP) — плазма, обогащенная тромбоцитами;
П-селектин (P-selectin) — рецептор, выделяемый в процессе реакции высвобождения тромбоци
тов или эндотелиальных клеток:
ТФ-4 (PF-4) — фактор тромбоцитов;
ПВ (РТ) — протромбиновое время;
ЧТВ (РТТ) — частичное (парциальное)тромбопластиновое время;
АЧТВ (АРТТ) — активированное частичное тромбопластиновое время;
РИА (RIA) — радиоиммунологическийанализ;
2