ГОСТ Р ИСО 10993-4—2009
Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.................................................................................................................................. 1
4 Сокращения........................................................................................................................................................2
5 Изделия, контактирующие с кровью (по классификации ИСО 10993-1)...................................................3
5.1 Изделия, не контактирующие с организмом человека.........................................................................3
5.2 Изделия, присоединяемые извне............................................................................................................3
5.3 Имплантируемые изделия.......................................................................................................................3
6 Методы
.
...............................................................................................................................................................3
6.1 Общие рекомендации...............................................................................................................................3
6.2 Методы исследования...............................................................................................................................7
6.3 Типы тестов..................................................................................................................................................9
Приложение А (справочное) Доклинические исследования изделий и протезов для сердечно
сосудистой системы..................................................................................................................10
Приложение В (справочное) Лабораторные методы: принципы, научное обоснование
и интерпретация.......................................................................................................................13
Приложение С (справочное) Исследование гемолитических свойств медицинских изделий
и их компонентов.......................................................................................................................18
Приложение D (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам........................................................ 23
Библиография.....................................................................................................................................................24
in