ГОСТ Р ИСО 10993-4—2009
Библиография
Международные стандарты
(1]ИСО 5840:1996 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы клапанов сердца
ISO 5840:1996 Cardiovascular Implants — Cardiac vatve prostheses
(2]ИСО 5841-1 Кардиостимуляторы. Часть 1. Имплантируемые кардиостимуляторы
ISO 5841-1 Cardiac pacemakers — Part 1. Implantable pacemakers
(3] ИСО 5841-3 Имплантаты для хирургии. Кардиостимуляторы. Часть 3. Низкопрофильные соединители
[IS-1] для имплантируемых кардиостимуляторов
ISO 5841-3 Implants for surgery — Cardiac pacemakers— Part3: Low-profile connectors (IS-1) lor implantable
pacemakers
(4]ИСО 7198 Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы
ISO 7198 Cardiovascular Implants — Tubular vascular prostheses
(5] ИСО 7199 Имплантаты для сердечно-сосудистой системы и искусственные органы. Устройства для экс
тракорпорального насыщения крови кислородом (оксигенаторы)
ISO 7199 Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators)
(6] ИСО 10993-12 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и
стандартные образцы
ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
(7] ИСО 3826 Контейнеры складные пластмассовые для человеческой крови и ее компонентов
ISO 3826 Plastics collapsible containers for human blood and blood components
Национальные стандарты
(8]AANSI/AAMI CVP3— 1981. Cardiac valve prostheses
(9]ANSI/AAMI VP20— 1986. Vascular graft prostheses
(10]ASTM F 756-00. Standard practice for assessment of hemolytic properties of materials
(11]GBfT 16175— 1996 Organic silicone material material for medical use — Biological evaluation test methods
(12]BS5736-11:l990.Evaiuationofmedicaldev!cesforbiolog»calhazards — Part 11: Method of test for haemolysis
(13]ASTM F 1984—99. Standard Practice for Testing for Whole Complement Activation in Serum by Solid Materials
(14]ASTM F 2065—00. Standard Practice for Testing for Alternative Pathway Complement Activation in Serum by
Solid Materials
(15] DIN 58 361-4:1980. Transfusionsbehaltmsse und Zubehor, Blutbeutel aus Kunststoffen. Slcherheltstechmsche
Anforderungen. Priifung. Uberwachung und Kennzeichnung
(16]NF 90-300:1981. Materiel medico-chirurglcal — Oxygdnateurs
Научные статьи
(17] BOSCH. T.. SCHMIDT. B.. BLUMENSTEIN. M. and GURLAND. H.J.. Thrombogenlcity markers In clinical and ex
vivo assessment of membrane biocompatibility. Contr. Nephrol., 59. 1987. pp. 90 — 98
(18] CHENOWETH. D.E.. Complement activation produced by blomaterials. Trans. Amer. Soc. Artif. Int. Organs. 32:
226 — 232. 1986
(19] BURNS. G.L. PANTALOS. G.M. and OLSEN. D.B.. The calf as a model for thromboembolic events with the total
artificial heart. Trans. Amer. Soc. Artif. Int. Organs. 33, 1987. pp. 398 — 403
(20] COOPER. S.L.. FABRIZIUS. D.J. and GRASEL. T.G., Methods of assessment of thrombosis ex vivo. In: Leonard
E.F.. Turitto V.T.. and Vroman L.(Eds): Blood m contact with natural and artificial surfaces. Ann. N.Y. Acad. Set.,
516. 1987. pp. 572— 585
(21] CORRIVEAU. D.M. and FRlTSMA. G.A. (Eds): Hemostasis and thrombosis in the ckntcal laboratory.
J.B. Lippmcott. Philadelphia. 1988. p. 443
(22] DAWIDS. S. (Ed): Test procedures for the blood compatibility of biomaterials. Kluwer. Dordrecht. Boston. 1993.
p. 684
(23] DEWANJEE. M.K.. Methods of assessment of thrombosis n vivo. In: Leonard E.F.. Turitto V.T. and Vroman L.
(Eds): Blood in contact with natural and artificial surfaces. Ann. N.Y. Acad. Set.. 516. 1987. pp. 541 — 571
(24] DEWANJEE. M.K.. KAPADVANJWALA. M. and SANCHEZ. A.. Quantitation of comparative thrombogenlcity of
dog. pig. and human platelets in a hemodlalyser. Amer. Soc. Artif. Int. Organs J.. 38. 1992. pp. 88 — 90
(25] DIDISHEIM. P.. DEWANJEE. M.K.. FRISK. C.S.. KAYE. M.P. and FASS. D.N.. Animal models for predicting
clinical performance of blomaterials for cardiovascular use. In: Boretos J.W. and Eden M (Eds). Contemporary
Biomaterials. Noyes Publications. Park Ridge. NJ. USA. 1984. pp. 132 — 179
24