ГОСТ Р ИСО 22523—2007
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ПРОТЕЗЫ КОНЕЧНОСТЕЙ И ОРТЕЗЫ НАРУЖНЫЕ
Требования и методы испытаний
External limb prostheses and external orthoses.
Requirements and test methods
Дата введения — 2009—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний наружных протезов конеч
ностей и ортезов, относящихся к следующим группам по ИСО 9999:
06 03-06 15 ортезы;
06 18-06 27 протезы конечностей.
Требования к прочности, материалам, ограничения по применению с учетом риска и требования
по предоставлению информации установлены для нормальных условий применения как для сборок
элементов, так и отдельных элементов.
Настоящий стандарт не распространяется на специальные уплотнения, которые по ИСО 9999 не
относятся к ортезам и, как правило, не надеваются на тело.
П р и м е ч а н и е 1— В дальнейшем предполагается распространить требования настоящего стандарта на
ортопедическую обувь (подкласс 06 33 по ИСО 9999).
П р и м е ч а н и е 2 — При разработке систем качества целесообразно использовать (1) путем переписыва
ния текста или ссылки на него.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки наследующие международные стан
дарты:
ИСО 7176-21:2003 Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний на электромаг
нитную совместимость кресел-колясок с электроприводом и скутеров
ИСО 8548-1:1989 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод опи
сания врожденных дефектов конечностей
ИСО 8548-2:1993 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод опи
сания культи ампутированной нижней конечности
ИСО 8548-3:1993 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Метод опи
сания культи ампутированной верхней конечности
ИСО 8549-1:1989 Протезирование иортезирование. Словарь. Часть 1. Основные термины, отно
сящиеся к наружным протезам конечностей и наружным ортезам
ИСО 8549-2:1989 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к
наружным протезам конечностей
ИСО 8549-3:1989 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к
наружным ортезам
ИСО 9999:2002 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельнос
ти. Классификация и терминология
ИСО 10328:2006 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требо
вания и методы испытаний
Издание официальное
1