ГОСТ Р ИСО 22523—2007
Приложение С
(рекомендуемое)
Методы определения воспламеняемости и токсичности продуктов горения протезных
устройств нижних конечностей
С.1 Общие положения
При применении потенциально воспламеняемых материалов и возникновении риска их возгорания и воздей
ствия продуктов горения на людей важно минимизировать факторы опасности. Для протезных устройств нижних
конечностей существует риск возгорания при контакте с горячей поверхностью или воздействии пламени.
большинство повреждений от огня вызывается выделяющимся дымом и токсичными/раздражающими газа
ми. Остальные повреждения причиняются ожогами. Токсическая опасность включает в себя токсическое воздей
ствие дыма и газов, выделяемых во время горения, и скорость их выделения, которые являются
функцией характеристик воспламенения горящих материалов.
В настоящем приложении приведены указания к методам оценки характеристик возгорания и горения
(включая токсическую опасность) протезных устройств нижних конечностей при воздействии источников излуче
ния тепла и открытого пламени. В стандарт не включены испытания для случаев, когда протезное устройство
покрыто одеждой.
С.2 Принцип
Принцип состоит а проведении двух отдельных испытаний протезных устройств полной конструкции: испы
тание источником излучения тепла (то есть без воздействия пламени) и испытание источником открытого пламе ни
по (12).
С.З Сопроводительный документ на испытания
Сопроводительный документ на испытания, идентифицирующий образец, должен представляться изгото-
вителем/лоставщиком. Если образец представляется изготовителем, то сопроводительный документ на испыта
ния должен идентифицировать все материалы, косметические элементы, покрытия, клеи, крепежные детали и т.
д.. использованные в конструкции образца.
С.4 Требования безопасности
При проведении испытаний огнем возникают неожиданные опасности и важно предпринять соответствую
щие меры предосторожности.
Особое внимание уделяют обращению с воспламеняющимися газами, выделению потенциально токсичных
газов и на вероятность экстенсивного воспламенения образца.
Предусматривают соответствующие средства тушения образца, исходя из того, что некоторые образцы
могут воспламеняться в течение испытания несколько раз. Обеспечивают наличие ручного углекислотного (С02)
огнетушителя, который может быть направлен непосредственно в зону горения.
П р и м е ч а н и е — В некоторых случаях образование дыма может затруднить полное тушение и возникнет
необходимость погружения образца в воду.
С.5 Испытываемые образцы
С.5.1 Образец, характер и источник воспламенения
Должны испытываться протезные устройства нижних конечностей полной конструкции, но могут использо
ваться заменяющие скелетные элементы, если доказано, что они не повлияют отрицательно на результаты испы
таний.
П р и м е ч а н и е — Образец, представленный изготовителем, должен полностью соответствовать утвер
жденным изготовителем конструхции>‘техническим условиям или действующему стандарту. Изготовитель должен
предоставить доказательства, подтверждающие, что образцы соответствуют установленной конструкции и требо
вания к обеспечению качества контролируемых материалов удовлетворены.
Образцы материалов, косметических элементов, покрытий и т. д. должны быть типовыми для протезных
узлов нижних конечностей, предлагаемых для поставки.
С.5.2 Идентификация образцов
Обеспечивают, чтобы образцы были четко идентифицированы изготовителем/поставщиком. а при пред
ставлении изготовителем — все стыки между различными материалами, создающие косметическое/конечное
изделие (включая косметические элементы столы), были бы четко указаны и/или нестираемо маркированы на
наружной косметической облицовке. Обеспечивают, чтобы места маркировки (при их наличии) регистрировались в
сопроводительном документе на испытания. Обеспечивают, чтобы идентификация образца включала в себя
31