ГОСТ Р ИСО 22523—2007
Вид f — образцы протезных концевых устройств с встроенной функцией закрытия — узлы, включающие а
себя узел кисти или зажим, механизм активации и заменитель приемной гильзы предплечья или наружный стер
жень.
Вид g — образцы протезных концевых устройств с встроенной функцией раскрытия — узлы, включающие в
себя узел кисти или зажим, механизм активации и заменитель приемной гильзы предплечья или наружный стер
жень.
Вид h — образцы протезных концевых устройств без встроенной функции закрытия ипи раскрытия, приво
димые в действие приложением сипы — узлы, включающие в себя узел кисти ипи зажим, механизм активации и
заменитель приемной гильзы предплечья или наружный стержень.
Вид I— образцы протезных концевых устройств без встроенной функции закрытия или раскрытия, приводи
мые в действие припожением крутящего момента (ротация узпа предплечья относительно приемной гильзы) —
узлы, включающие в себя узел кисти или зажим, механизм активации и заменитель приемной гильзы предплечья
или наружный стержень.
Вид j — образцы протезных концевых устройств с функцией прекращения раскрытия в чрезвычайных ситуа
циях — узлы, включающие в себя узел кисти или зажим и заменитель приемной гильзы предплечья или наружный
стержень.
Вид к — образцы протезных устройств с механизмом безопасного высвобождения при отказе — протезные
устройства, включающие в себя механизм безопасного высвобождения при отказе, и все смежные конструктив
ные элементы ниже и выше устройства.
0.3.2 Подготовка образцов
Образцы протезных ипи ортопедических устройств для испытаний отбирают из серийной продукции
На образцы, отобранные для испытаний, следует нанести маркировку с указанием их антериорной/перед-
ней. латеральной/наружной и проксимальной/аерхней поверхностей, когда они собраны в протезное или ортопе
дическое устройство в положение для назначенного использования.
На образце следует указывать линию направления действия усилия активации.
Собирают каждый образец из элементов, перечисленных для образцов видов а — k по D.3.I.
При подготовке образцов коленного и локтевого узлов протезных устройств снимают элементы косметичес
кой облицовки, если они не влияют на работу замка и,’или не добавляют к общей массе образца более 10 %.
При подготовке образцов, включающих в себя узлы ортопедических или протезных устройств полицвнтри-
ческой конструкции, определяют, указал ли изготовитель положение базовой оси, используемое для ориентации
вместо положения оси ротации, соответствующего конструкции моноцентрического типа (см. также примечание 1).
П р и м е ч а н и е 1 — При необходимости, положение базовой оси узлов ортопедических или протезных
устройств полицентрической конструкции, используемое для ориентации вместо положения оси ротации, соответ
ствующего конструкции моноцентрического типа, следует маркировать на узле так. как установлено изготовителем.
При подготовке образцов коленных узлов протезных устройств принимают решение о том. должны ли они
включать голеностопные узлы (см. примечание 2).
П р и м е ч а н и е 2— Какследует из практики лабораторных испытаний, влияние голеностопных узлов в об
разцах коленных узлов протезных устройств на результаты испытаний незначительно.
Снабжают образцы видов а — I по D.3.1 проксимальным концевым креплением (см. примечание 3). а образ
цы видов) и k по D.3.1 — дистальным концевым креплением, определенным испытательной лабораторией, для
обеспечения установки в ислытатепьное приспособление соответствующим способом, указанным в D.6.
Если дистальное концевое крепление образцов видов Jи k по D.3.1 включает в себя преобразователь силы
(или он должен быть подсоединен к нему), то обеспечивают, чтобы он располагался (или мог быть расположен)
так. чтобы испытательная сила действовала по его оси измерения при приложении силы способом, указанным
в D.6.1.
П р и м е ч а н и е 3 — Для образцов протезных устройств может быть использована приемная гильза, кото
рую следует частично заполнить для присоединения концевого крепления.
При подготовке образцов коленных узлов ортопедических или протезных устройств устанавливают общую
длину проксимально и дистально к оси ротации коленного узла (ипи к базовой оси), выполняя одну из следующих
процедур:
a) при необходимости регулируют или подгоняютдлину образца до общей длины 450 мм (с учетом примеча
ния 4);
b
) если желательно избежать подобной подгонки, то аппроксимируют (насколько возможно) общую длину
образца до 450 мм (см. примечание 5).
П р и м е ч а н и е 4 — Подгонка общей длины образцов коленных узлов ортопедических или протезных
устройств до 450 мм может потребовать обрезки наружных стержней или пилонов.
П р и м е ч а н и е 5 — Аппроксимация общей длины образцов коленных узлов ортопедических или протез
ных устройств до 450 мм обычно достигается подбором элементов смежных с коленным узлом ортопедических или
протезных устройств с наиболее подходящей длиной.
42