ГОСТ Р ИСО 22523—2007
Измеряют и регистрируют конечные положения (сгибанияфазгибания) плечевого и локтевого узлов (угла
локтевого узла между продольными осями верхнего и нижнего рычагов) после удаления образца из испытатель
ного оборудования.
Если какой-либо элемент конструкции образца отказывает при циклическом испытании, то образец не
соответствует требованиям настоящего раздела {но см. последний абзац).
Регистрируют отказ образца и достигнутое к этому времени число циклов.
Визуально исследуют каждый образец, соответствующий требованиям испытания, на наличие поврежде
ний и регистрируют в журнале испытаний любые признаки повреждения.
Если образец, выдержавший без отказа другое испытание, установленное в настоящем приложении, отка
зывает при данном испытании, то повторяют это испытание на заменяющем образце и регистрируют отказ и
повторение испытания и все другие требуемые настоящим подразделом записи.
А.10 Протокол испытаний
А.10.1 Общие требования
Испытательная лаборатория должна подготовить протокол проведенного испытания(ий) и представить не
менее одной его копии поставщику образца.
Испытательная лаборатория должна хранить другую копию протокола испытания вместе с журналом испы
таний. Это должно упростить ответы на возможные в дальнейшем запросы изготовителя/поставщика.
Протокол испытаний должен быть подписан от имени испытательной лаборатории уполномоченным лицом.
Испытательная лаборатория должна четко указать свои наименование и адрес.
Испытательная лаборатория должна присвоить неповторяемое и отслеживаемое обозначение протоколу
испытаний (например порядковый номер), включая обозначение каждой страницы и общее число страниц. Испы
тательная лаборатория должна вести регистрацию таких обозначений.
Должны быть четко указаны обозначение поставщика образца и обозначение испытательной лаборатории
Должны быть также четко указаны дата получения образцов и дата(ы) подготовки протокола испытания.
А.10.2 Специальные требования
Для каждого вида проведенных испытаний (см. таблицу А.1) в протоколе испытания должны быть приведе
ны ссылки на данное приложение А настоящего стандарта, подразделы, относящиеся к конкретному виду прове
денных испытаний (см. А.8.2. А.8.3. А 8.4, А 9.2 или А 9.3). условия нагружения (значение испытательной
силы для статических испытаний или циклической испытательной силы, частоту нагружения и число циклов) и
специ альные требования по установке при испытаниях.
Для каждого протезного устройства верхних конечностей, которое было представлено на испытания в соот
ветствующей партии или партиях образцов, в протоколе испытаний должны быть указаны испытания, которыми
было подтверждено соответствие данного протезного устройства требованиям настоящего приложения. В прото
коле испытаний должны быть также указаны проведенные испытания, при которых соответствие этим требовани ям
не было подтверждено.
А.10.3 Дополнения
Протокол испытания должен содержать любые дополнительные данные, специально затребованные в
сопроводительном документе на испытания (см. А.6.1).
По запросу поставщика испытательная лаборатория должна делать из журнала испытаний (см. А.8.1 и
А.9.1) копии любых требуемых дополнительных записей об образцах и результатах испытаний для протокола
испытания.
20