ГОСТ Р ИСО 22523—2007
Библиография
(1) ИСО 13485:2007
[2] Директива 93/42 EEC
от 14 июля 1993 г.
Изделия медицинские. Системы управления качеством Требования для целей
регулирования
Медицинские изделия
(3] ИСО 14971:2007
[4] ИСО 14155-1:2003
Изделия медицинские. Применение управления рисками кмедицинским изделиям
(5] ИСО 14155-2:2003
[6] ИСО 10993-1:2003
(7) ИСО 22442-1:2007
(8) МЭК 60601-1-1:2000
|9] МЭК 60601-1-4:2000
Испытания клинические медицинскихизделий для людей. Часть 1. Общие требова
ния
Испытания клинические медицинских изделий для людей. Часть 2. Схемы клини
ческих испытаний
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания
Медицинские устройства, использующие животные ткани и их производные.
Часть 1. Программа управления рисками
Электроаппаратура медицинская. Часть 1-1. Общие требования безопасности.
Дополнительные требования. Требования безопасности медицинских электричес
ких систем
Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования безопасности. 4.
Дополнительные требования. Программируемые медицинские электрические
системы
(10) URN:NBN:se-2004-20
[11]ИСО 16201:2006
(12) ИСО 8191-2:1988
Stimulators — Requirements and test methods, published on wvrtv.hl.se/engllsh. order
number. 04340-pdf
Техническиесредства для лиц с ограничениями жизнедеятельности. Бытовые сис
темы контроля окружающей среды
Мебель (оборудование). Оценка воспламеняемости обитой материей мебели
(оборудования). Часть 2. Источник зажигания, эквивалент пламени спички
(13) ИСО 554.1976
Атмосферы стандартные для кондиционирования и/или испытаний. Общие требо
вания
(14) ЕН 614-1:2006
(15) ЕН 894-3:2000
Безопасностьмашин. Эргономические принципы конструирования. Часть 1.Терми
нология и общие принципы
безопасность машин. Эргономические требования к конструкции дисплеев и орга
нов управления. Часть 3. Органы управления
(16) ИСОЛР 16142—2006
Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важ
нейшие общепризнанные принципы обеспечения безопасности и функционирова
ния медицинских изделий
62