ГОСТ Р ИСО 22523—2007
0.6.3 Процедура испытания образца вида Ь по 0.3.1 (локтевые узлы с замком ортопедических
устройств)
В образце локтевого узла ортопедического устройства шину узла плеча располагают вертикально, а шину
закрытого узла предплечья — горизонтально (см рисунок 0.3). Если конструкция образца не позволяет обеспе
чить такие положения при одной установке, то устанавливают шину узла предплечья горизонтально, а шину узла
плеча — как можно ближе к вертикали.
Обеспечивают, чтобы другой поддержки локтевого узла или шины узла предплечья не было.
Прикладывают вертикальную сипу Fm = 20 Н к дистальному сегменту образца на расстоянии с = 120 мм от
оси ротации локтевого узла (или базовой оси), как показано на рисунке D.3.
П р и м е ч а н и е 1— Вертикальную силу Fmприкладывают к образцу для имитации веса частей тела, к ко
торым устройство может быть прикреплено.
Прикладывают управляющую силу FQp к приводу образца в соответствии с D.6.1.
Увеличивают управляющую силу Яор со скоростью нагружения, не превышающей 10 Н/с. до отпирания
замка.
Регистрируют значение управляющей сипы Fop1. при которой замок отпирается, и значение расстояния О,
от линии действия силы Fpp1 до оси действия рычага (при его наличии, см. примечание 2) в момент отпирания (см.
D.6.1. примечание 1).
П р и м е ч а н и е 2 — Для управления замком на образце локтевого узла ортопедического устройства, пока
занном на рисунке D.3. не требуется действия рычага.
Повторно закрывают локтевой узел и повторяют процедуру испытания пять раз.
Вычисляют среднее значение управляющей силы Гор1. измеренной при шести испытаниях.
Выполняют полную процедуру испытания на втором образце.
Вычисляют и регистрируют в качестве окончательного результата испытаний среднее значение управляю
щей силы Fop, измеренной в двух сериях испытаний.
П р и м е ч а н и е 3 — Дпя конкретных конструкций локтевых узлов ортопедических устройств может пред
ставлять интерес определение управляющей силы, требуемой для запирания замка. С этой целью требования
D.6.3 для таких конструкций могут быть адаптированы.
0.6.4 Процедура испытания образца вида с по 0.3.1 (коленные узлы с замком протезных устройств)
Располагают образец коленного узла протезного устройства, квк показано на рисунках D.4 и D.5. то есть. -
при горизонтальном положении оси ротации (или базовой оси);
- при наклоне продольной оси образца под углом р = 40* к горизонтали;
- при передней лицевой стороне узла, обращенной вверх;
- с пяткой голеностопного узла (см. D.3.2. примечание 4) или с дистальным концом образца, опирающимся
на горизонтальную поверхность способом, обеспечивающим минимальное трение.
Устанавливают проксимальный конец образца в шарнирное соединение.
Прикладывают управляющую силу f op к приводу образца в соответствии с D.6.1.
Увеличивают управляющую силу Fop со скоростью нагружения, не превышающей 10 Н/с. до отпирания
замка.
П р и м е ч а н и е 1 — Отпирание замка может быть проверено вручную путем сгибания узла.
Регистрируют значение управляющей силыпри которой замок отпирается и значение расстояния Р,
от линии действия силы Fop1 до оси действия рычага (при его наличии, см. рисунок D.5) в момент отпирания (см.
D.6.I. примечание 1).
Повторно закрывают коленный узел и повторяют процедуру испытания пять раз.
Вычисляют среднее значение управляющей силы Fop1. измеренной при шести испытаниях
Повторяют испытание шесть раз с вертикальной силой Fm, прикладываемой к дистальному сегменту образ
ца на расстоянии с г 50 мм от оси ротации коленного узла (или базовой оси), как показано на рисунках D.4 и D.5 и
установлено в таблице D.2. для соответствующей процедуры испытания.
П р и м е ч а н и е 2 — Вертикальную силу Fm прикладывают к образцу для имитации воздействия пользова
теля при наклоне его/ее туловища антериорно во время опоры на протезное устройство или приложения силы, при
кладываемой вручную к передней части протезного устройства, или при растяжении его/ее узла бедра, то есть все
го. что увеличивает момент сгибания в коленном узле.
П р и м е ч а н и е 3 — Для обеспечения приложения вертикальной силой Fmединообразного воздействия
необходимо адаптировать значение(я) расстояния с и/или вертикальной силы Fm для установки образца с длинами
сегментов, отличающимися от а -
й
=
450
мм,
и
/
и
л
и
с разгибанием коленного узла более чем на
50
мм дистально к оси
ротации коленного узла (или базовой оси).
Регистрируют значения управляющей сипы Fop2. при которых замок отпирается и значения расстояния 02
от пинии действия FQp2 до оси действия рычага (при наличии) в момент отпирания (см. 0.6.1. примечание 1).
Вычисляют среднее значение управляющей силы Fop2. измеренной при шести испытаниях.
45