ГОСТ Р 59787—2021
5.3 Процесс формирования запроса на взятие биологического материала
В организации должны осуществляться процедуры обработки заявок на взятие биологического
материала. Следует предусмотреть как письменные, так и устные запросы для обычных и чрезвычай
ных ситуаций, в бумажном и электронном форматах (см. 11.2).
5.4 Процесс предоставления инструкций пациентам
В организации должны осуществляться процедуры, описывающие информацию, предоставляе
мую пациентам и получаемую от них. Тип запрошенного исследования определяет необходимость вы
полнения конкретных требований перед взятием биологического материала (см. 10.2).
5.5 Процесс идентификации пациента
В организации должны осуществляться правила и процедуры идентификации пациентов как для
регулярного взятия биологического материала, так и для взятия в чрезвычайных ситуациях (см. 12.2 и
12.3).
5.6 Процесс подготовки к взятию биологического материала
В организации должны осуществляться правила и процедуры в области профилактики и контроля
инфекций (см. раздел 8), информированного согласия (см. 14.2). подготовки пациентов и регистрации
любых отклонений.
5.7 Процесс взятия и маркировки
В организации должны осуществляться процедуры для выполнения требований по качественно
му взятию, маркировке и обработке биологического материала (см. раздел 13,14.3,14.5.14.6).
5.8 Процесс подготовки к транспортированию
В организации должны осуществляться процедуры в отношении биологических материалов, тре
бующих специальной обработки для поддержания его целостности до и во время транспортирования в
лабораторию (см. раздел 15).
5.9 Процесс транспортирования
В организации должны осуществляться процедуры для упаковки и транспортирования биологиче
ского материала (см. раздел 16). Транспортирование осуществляют в соответствии с законодательны ми
и нормативными требованиями.
5.10 Процесс приома биологического материала
В организации должны осуществляться процедуры для приема, оценки, обработки и хранения
биологического материала. В процедурах приема должны рассматриваться все типы биологического
материала, полученных лабораторией на исследование (см. раздел 17).
5.11 Процесс подготовки к исследованию
В организации должны осуществляться процедуры для подготовки к исследованию. Этот процесс
может происходить на месте взятия и/или после транспортирования в лабораторию, проводящую ис
следование (см. раздел 18).
6 Инфраструктура и условия окружающей среды
6.1 Общие положения
Должно быть создано необходимое количество рабочих мест, чтобы обеспечить качество работы,
безопасность персонала и уход за пациентами. Для обеспечения функционирования организации не
обходимо. чтобы материалы и оборудование поддерживались в рабочем состоянии.
5