ГОСТ Р 59787—2021
Организация должна быть обеспечена необходимыми кадрами (человеческим ресурсом) для про
ведения работы по взятию, обработке и транспортированию взятого биологического материала, а так же
выполнять функции системы управления качеством организации.
9.2 Подготовка и компетентность
9.2.1 Подготовка кадров
Процесс привлечения новых сотрудников должен быть документально оформлен и реализован.
Он включает ознакомление с организацией, условиями найма, кадровой политикой, санитарными тре
бованиями и требованиями безопасности (в том числе в случае пожара и чрезвычайной ситуации) и
любыми службами гигиены труда.
Прошедшие подготовку кадры должны знать:
a) процедуры в отношении:
- точной идентификации пациента и взятого биологического материала;
- надлежащих методов взятия разных типов биологического материала, с которыми, вероятнее
всего, придется работать:
- требований к хранению и обработке;
- представления и документирования информации о неблагоприятных явлениях и других несоот
ветствиях;
- предотвращения или локализации воздействия неблагоприятных явлений (например, подготов
ка по оказанию первой помощи);
- чрезвычайных ситуаций; и
- использования компьютеров и других соответствующих информационных технологий;
b
) процедуры безопасности и инфекционного контроля для защиты персонала и пациентов;
c) законодательные и нормативные требования в отношении неприкосновенности частной жизни
и конфиденциальности информации о пациенте;
d) трудовые процессы и процедуры, соответствующие должности.
Персонал, проходящий подготовку, должен находиться под постоянным наблюдением.
Эффективность программы подготовки должна периодически пересматриваться.
9.2.2 Компетентность и непрерывное образование
Компетенция каждого сотрудника, выполняющего поставленные задачи, должна оцениваться по
сле первоначальной подготовки и периодически после нее. Переподготовка и переаттестация должна
проводиться в случае необходимости.
Программа непрерывного образования должна быть доступна всему персоналу для поддержания
профессионального развития и компетентности. Весь персонал должен принимать участие в непре
рывном образовании.
Необходимо вести записи по оценке компетентности и непрерывного образования.
9.3 Конфиденциальность и доступ к информации
Конфиденциальность информации о пациенте должна соблюдаться и поддерживаться всем пер
соналом. Могут применяться законодательные и нормативные требования.
Документированные процедуры должны определять, какой персонал уполномочен:
a) использовать электронную информационную систему лаборатории;
b
) иметь доступ к данным о пациенте, в случае необходимости, знать базовую информацию;
c) вводить и изменять данные пациента;
d) корректировать расчеты; и
e) модифицировать компьютерные программы.
9.4 Кадровые записи
Кадровые записи ведутся, предоставляются в распоряжение уполномоченному персоналу и вклю
чают:
a) образовательную и профессиональную квалификации;
b
) копии любых свидетельств или лицензий, при необходимости;
c) предыдущий опыт работы:
d) должностные инструкции;
e) свидетельство о завершении первоначальной подготовки и профессиональной ориентации но
вого персонала;
11