ГОСТ Р 59787—2021
f) клинически значимую информацию о пациенте и запрос.
Примечание — Информация, необходимая для проведения исследования и интерпретации результа
тов. может включать сведения о происхождении пациента, его семейную историю и историю его путешествий и
длительности пребывания, инфекционных заболеваниях идругую информацию, имеющую клиническое
значение.
Могут быть предусмотрены поля для получения дополнительной информации, например:
a) дата заполнения формы запроса:
b
) дата и время взятия биологического материала;
c) персональные данные лица, выполнившего взятие биологического материала; и
d) дата и время принятия биологического материала в лаборатории.
Формат формы запроса (например, электронный или бумажный) и способ, в котором запросы
должны быть переданы в лабораторию, должны быть определены во время консультации с пользова
телями услуг лаборатории.
Формы запросов, полученные различными способами, должны быть рассмотрены на предмет
полноты информации.
Л
юбые пропуски требуемой информации должны быть исправлены до начала
взятия биологического материала.
11.2 Устные запросы
Необходимо предусмотреть процедуру для устных запросов на исследования. Данная процеду
ра предусматривает, что впоследствии устный запрос должен быть подтвержден формой запроса в
элоктрониом или бумажном формате в течение установленного срока.
Процедура должна также включать в себя проведение необходимых действий для возможности
дополнительных исследований, запрошенных после принятия биологического материала в лаборато
рии.
11.3 Процедура копирования информации
Если информация, представленная в форме запроса, переносится в систему регистрации или
информационную систему, организация должна иметь процедуры для обеспечения того, чтобы инфор
мация копировалась или вводилась точно.
Для выявления и сокращения ошибок при переносе проводят плановые проверки данных при
регистрации.
12 Идентификация пациента
12.1 Общие положения
Процедуры установления личности пациента до взятия пробы должны включать требование о
наличии по крайней мере двух уникальных идентификаторов, относящихся к пациенту и указанных
организацией.
Примечание — Иногда может потребоваться более двух идентификаторов для установления уникаль
ного идентификатора.
Процедуры идентификации пациента необходимы как для регулярного взятия биологического ма
териала. так и для чрезвычайных медицинских ситуаций.
Конфиденциальность пациента должна быть защищена в любое время в соответствии с законо
дательными и нормативными требованиями.
12.2 Стандартная процедура идентификации пациента
Перед началом обычного сбора биологического материала, идентичность пациента должна быть
верифицирована лицом, собирающим материал, используя как минимум два уникальных идентифика
тора. как установлено в данной медицинской организации;
а)пациента просят указать полное имя. информация, представленная в ответе, должна сравни
ваться с информацией в форме запроса и уникальными идентификаторами, установленными органи зацией.
Примечание — Исключение может быть сделано в том случае, если биологический материал должен
быть собран и идентифицирован анонимно, в этом случае будут использованы другие идентификаторы;
14