ГОСТ Р 59787—2021
3.5 очистка (cleaning): Процесс (см. 3.14) удаления загрязнения любого типа, видимого или не
видимого.
(ИСО 15190:2003. 3.4)
3.6 обеззараживание (decontamination): Процедура (см. 3.13) умерщвления на объектах или уда
ления с объектов внешней среды патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.
(ИСО 15190:2003. 3.6]
3.7 дезинфекция (disinfection): Процесс (см. 3.14) умерщвления на объектах или удаления с объ
ектов патогенных микроорганизмов и их переносчиков.
(ИСО 15190:2003.3.8]
3.8 исследование: аналитический этап (examination processes, analytical phase): Комплекс опе
раций. объектом которых является определение значения или характеристика свойств.
Примечание —
Л
абораторные исследования часто называют также анализами или тестами.
(ИСО 15189: 2012, 3.7, изменено — примечания 2 и 3 удалены]
3.9 гигиена рук (hand hygiene): Общий термин, относящийся к любому действию по очистке рук.
(Руководство ВОЗ по гигиене рук в медико-санитарной помощи. 2009]
3.10 медицинская лаборатория: клиническая лаборатория (medical laboratory, clinical
laboratory):
Л
аборатория, которая проводит биологические, микробиологические, иммунологические,
химические, иммуногематологические. гематологические, биофизические, цитологические, гистопато-
логические. генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получе
ния информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья
человека и которая может оказать консультативную помощь относительно всех аспектов лабораторных
исследований, включая интерпретацию результатов и рекомендацию дальнейших необходимых иссле
дований.
Примечание — Эти исследования также включают в себя процедуры для определения, измерения или
иные описания присутствия или отсутствия различных вешеств или микроорганизмов.
(ИСО 15189. 2012. 3.11]
3.11 постаналитический этап (post-examination processes, post-analytical phase): Процессы
(см. 3.14), хронологически начинающиеся после завершения исследования, включая рассмотрение ре
зультатов. хранение биологического материала, утилизацию отходов, а также форматирование, интер
претацию, оформление и выдачу результатов исследований, их хранение.
(ИСО 15189:2012. 3.14]
3.12 проаналитический этап (pre-examination processes, post-analytical phase). Процессы (3.14).
хронологически начинающиеся с назначения клиницистом исследования, включения исследования в
заявку (запрос), подготовки пациента, взятия биологического материала, транспортирования ее в лабо
раторию и заканчивающиеся началом аналитического этапа.
(ИСО 15189: 2012. 3.15]
3.13 процедура (procedure): Установленный способ осуществления деятельности или процесса
(3.14).
(ИСО 9000: 2015. 3.4.5]
3.14 процесс (process): Совокупность взаимосвязанных и/или взаимодействующих видов дея
тельности. использующих входы для получения намеченного результата.
Примечание — Входами для процесса, как правило, являются выходы других процессов, а выходы про
цессов. как правило, являются входами для других процессов.
(ИСО 9000:2015, подраздел 3.4.1]
3.15 средства индивидуальной защиты (personal protective equipment): Носимое на человеке
средство индивидуального пользования для предотвращения или уменьшения воздействия на челове ка
вредных и/или опасных факторов, а также для защиты от загрязнения.
Примечание — Включает в себя, но и не ограничивается: лабораторные и медицинские халаты, перчат
ки. защитные маски и очки.
3.16 первичная проба; образец (primary sample, specimen): Дискретная порция биологической
жидкости, выдыхаемого воздуха, волос или тканей, взятая для исследования, изучения или анализа
одной или нескольких величин или свойств, которые предполагается приписать целому.
2