ГОСТ Р 59787-2021; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 59781-2021 Биотехнология. Биобанкинг. Руководство по внедрению ИСО 20387 Biotechnology. Biobanking. Implementation guide for ISO 20387 (Настоящий стандарт устанавливает руководство для биобанков по внедрению менеджмента качества, менеджмента и технических требований в соответствии с ИСО 20387. Настоящий стандарт расширяет аспекты ИСО 20387 и для наглядности приводит примеры. Целью настоящего стандарта является оказание помощи биобанкам в решении вопросов профессиональной компетентности персонала, надлежащего качества биологического материала, а также сбора данных. Настоящий стандарт применим как к вновь создаваемым, так и существующим биобанкам. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, осуществляющим биобанкинг, включая биобанкинг биологических образцов многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов, предназначенных для исследований и разработок. Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования) ГОСТ Р 59848-2021 Автомобильные транспортные средства категорий М2, М3. Технические требования и методы испытаний Motor vehicles of categories M2, M3. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт распространяется на автомобильные транспортные средства (ТС) категорий М2, М3 в соответствии с [1] и устанавливает:- классификацию ТС;- требования безопасности к ТС, их системам, составным частям, комплектующим изделиям и материалам и методы испытаний) ГОСТ Р 59780-2021 Экологический менеджмент. Рекомендации по определению и оценке экологических аспектов производственных процессов Environmental management. Guidelines for determination and assessment of environmental aspects of manufacturing processes (В настоящем стандарте устанавливается процедура, предназначенная для определения характеристик производственного процесса любой категории, а также для систематического сбора и описания соответствующей экологической информации. В настоящем стандарте определена структура и формализованные процедуры идентификации и сбора ключевой информации, необходимой для оценки эффективности производства. Информация по фактической оценке производственных показателей в настоящем стандарте отсутствует)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 59787—2021/ISO/TS 20658:2017

Н А Ц И О Н А

Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

АБОРАТОРИИ МЕДИЦИНСКИЕ

Требования к взятию, транспортированию, получению

и обработке биологического материала

Medical laboratories. Requirements for collection, transport, receipt, and handling of biological material

Дата введения — 2022—04—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и практические рекомендации для взятия, транс

портирования. приема и обработки биологического материала, предназначенного для клинических ла

бораторных исследований.

Настоящий стандарт применим к клиническим лабораториям и медицинским организациям (да

лее — организация), участвующим в преаналитических лабораторных процессах, которые включают

запрос на исследования, подготовку пациента и его идентификацию, взятие биологического материала,

транспортирование, прием и хранение. Он также может быть применим к некоторым биобанкам/храни-

лищам биологических образцов.

Настоящий стандарт не применим к крови и ее продуктам, предназначенным для переливания.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте нормативные ссылки отсутствуют.

3 Термины и определения

3.1 пункция артерии (arterial puncture): Процедура (см. 3.13), которая включает в себя сбор крови

из артерий путем прокалывания кожи.

3.2 биобанк (хранилище биологических образцов) (biobank): Объект, осуществляющий хране

ние биологических образцов (см. 3.3).

Примечание — Понятие «биобанк» охватывает персонал, объекты и процедуры (например, системы

управления) и включает поставщиков услуг, а также хранилища биологических материалов.

3.3 биобанкинг (хранение биологических образцов) (biobanking): Процесс (см. 3.14) приема,

сбора, хранения и распространения биологических материалов, взятых от человека, животных, рас

тений и микроорганизмов, а также связанной с ними информации и данных, для целей исследований и

научных разработок.

Примечание 1— Некоторые или все из следующих видов деятельности также могут быть включены в

понятие «обработка, тестирование и анализ».

Примечание 2 — Для целей настоящего стандарта это определение включает в себя только материа

лы, полученные от человека, приобретенные для диагностических и лечебных целей, например содержащиеся в

хранилищах хирургической патапогии.

3.4 капиллярная пункция (capillary puncture): Процедура (см. 3.13), которая включает в себя сбор

капиллярной крови путем прокалывания кожи.

Издание официальное