ГОСТ Р 59787—2021
Риски, связанные с маркировкой контейнеров для биологического материала до взятия, должны
быть оценены, а меры контроля включены в процесс, чтобы исключить ошибки. Предпочтительная
практика маркировки контейнеров после взятия биологического материала также требует контроля.
Идентификаторы пациента должны включать в себя имя пациента и его идентификационный но
мер. а также всегда быть четко читаемыми.
Дополнительная информация, которая должна быть записана в форме запроса, включает в себя:
a) данные специалиста, который проводил взятие биологического материала:
b
) дата и. при необходимости, время взятия биологического материала.
Примечание — Штрих-коды часто используют для маркировки биологического материала, в которых
содержится необходимая информация.
Могут возникнуть особые обстоятельства, когда личность пациента не будет идентифицирована
в лаборатории. В таких случаях необходимо принимать надлежащие меры предосторожности для обе
спечения уникальной идентификации биологического материала другими средствами на всех этапах.
14 Взятие биологического материала
14.1 Общие положения
Процедуры надлежащего взятия и обработки должны быть доступны всем лицам, ответственным
за процедуру.
Если по какой-либо причине происходят отклонения или исключения, или дополнения к докумен
тированным процедурам, эта информация должна быть записана и. возможно, должна быть включена в
отчеты, содержащие результаты исследования. Эта информация также должна быть сообщена соот
ветствующему персоналу.
14.2 Информированноо согласие
На все процедуры, проводимые в отношении пациента, он должен предоставить соответствую
щее информированное согласие. Что касается большинства обычных процедур взятия биологического
материала, то согласие может быть получено, когда пациент подает заявку и добровольно соглашается
на обычную процедуру, например распрямляет руку для проведения венепункции. Пациентам, находя
щимся на больничной койке, должна быть предоставлена возможность отказаться.
В чрезвычайных ситуациях согласие может быть не получено; при таких обстоятельствах допусти
мо проведение необходимых процедур при условии, что они в интересах пациента и разрешены ква
лифицированным медицинским специалистом. Могут применяться законодательные и нормативные
требования.
Рекомендуемая практика включает в себя:
a) персонал, осуществляющий процедуру взятия, объясняет пациенту процедуру, используя тер
минологию, соответствующую уровню понимания пациента:
b
) согласие пациента подтверждается до начала процедуры взятия:
c) любое сомнение относительно согласия на взятие биологического материала передается лицу,
давшему запрос на исследование:
d) если пациент не достиг совершеннолетия или не может дать согласие, согласие получают от
сопровождающего родителя или законного опекуна;
e) если пациент отказывается от процедуры, лицо, ответственное за процедуру, регистрирует от
каз и обеспечивает своевременное уведомление лица, которое запросило исследование;
f) пациенту разрешено отозвать согласие в любое время во время процедуры;
д) в случае необходимости пациент должен получить объяснение и подтвердить, что согласие
распространяется на вторичное использование биологического материала, например в исследователь
ских целях.
14.3 Инструкции для мероприятий по взятию биологического материала
Процедуры взятия биологического материала от человека должны включать следующие инструк
ции:
а) соответствующий тип биологического материала, который должен быть взят;
16