ГОСТ Р 59787—2021
Это может быть достигнуто путем использования уникального лабораторного номера. Система
нумерации должна учитывать время хранения и обеспечивать, чтобы два образца биологического ма
териала с одинаковым номером не могли находиться в лаборатории одновременно.
Полученные в лаборатории формы запроса сохраняют в течение определенного периода. Могут
применяться законодательные или нормативные требования.
17.6 Срочные исследования
Необходимы процедуры для приема, маркировки, обработки и составления отчетов об образцах
биологического материала, специально отмеченных как срочные. Инструкции должны включать детали
любой специальной маркировки формы запроса и образцы любого режима быстрой обработки, кото
рый будет использоваться, механизма доставки в зону исследования лаборатории и любые специаль
ные критерии отчетности, которым необходимо следовать.
17.7 Цепь ответственности
Местоположение любого принятого биологического материала должно быть определено в лю
бое время. Процедуры и соответствующие формы записи необходимы для обеспечения надлежащей
идентификации и обработки, когда требуются записи обо всей цепочке прохождения. Требуется вести
полную и контролируемую запись обо всех биологических материалах, включая личность всех лиц,
обрабатывающих или передающих их. вместе с подробной информацией обо всех
соответствующих датах и времени. Эти записи должны надежно храниться, так как они могут
потребоваться для исполь зования в качестве доказательств.
18 Хранение биологического материала до исследования
Процедуры и соответствующие средства необходимы для предотвращения порчи, потери или по
вреждения образцов биологического материала во время проведения предварительных исследований,
включая хранение и подготовку к транспортированию в лабораторию.
Л
аборатории должны задокументировать, как долго и при каких условиях могут храниться образ
цы биологического материала разных типов до начала исследования. Это дает возможность проведе
ния повторного исследования, при необходимости, или запрос дополнительного исследования после
сообщения о первоначальном результате.
Образцы биологического материала должны содержаться, храниться и утилизироваться в соот
ветствии с процедурами обращения с биологически опасными отходами. Должны применяться законо
дательные и нормативные требования.
19 Удовлетворенность потребителей
Должны быть собраны и проанализированы данные, касающиеся восприятия потребителем степе
ни. в которой его ожидания и требования были выполнены. Это может быть достигнуто путем получения
отзывов потребителей лабораторных услуг о процессах и услугах медицинской организации. Потреби
телем лабораторных услуг может быть пациент, у которого был взят биологический материал, медицин
ский работник, запрашивающий исследование, и/или лаборатория, получающая его для анализа.
Удовлетворенность потребителей должна периодически контролироваться.
Должны быть определены возможности для улучшения и повышения степени удовлетворенности
потребителей лабораторных услуг и предприняты соответствующие действия.
20 Определение и контроль несоответствий
20.1 Идентификация несоответствий
Медицинская организация или клиническая лаборатория должна иметь процедуру выявления и
устранения несоответствий.
Примечание — Несоответствия могут возникать в процессе предварительного исследования и могут
быть выявлены различными способами, включая жалобы пациентов или пользователей услуг, проверку расходных
материалов и информации от персонала.
23